Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 in 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinaciji z dabrafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim non-small cell lung cancer z braf v600 mutacija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil je naveden v kombinaciji z granulocitne kolonije stimulirajoči faktor za povečanje mobilizacije krvotvornih matičnih celic v periferni krvi za zbiranje in nadaljnje avtologno presaditvijo pri bolnikih z limfomi in več mielom, katerih celic aktiviranje slabo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrijska fibrilacija - srčna terapija - zdravilo multaq je indicirano za vzdrževanje sinusnega ritma po uspešni kardioverziji pri odraslih klinično stabilnih bolnikih s paroksizmalno ali persistentno atrijsko fibrilacijo (af). zaradi svojega varnostnega profila je treba zdravilo multaq predpisati le po preučitvi alternativnih možnosti zdravljenja. multaq ne smemo dajati bolnikom z levega prekata sistolični disfunkcija ali za bolnike s sedanjih ali prejšnjih epizod srčnega popuščanja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungin - kandidoza - antimikotiki za sistemsko uporabo - mycamine je indiciran za:odrasli, mladostniki ≥ 16 let in elderlytreatment za invazivne kandidoze;zdravljenje ezofagealni kandidoze pri bolnikih, za katere intravensko zdravljenje je primerno;preventivo candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. otroci (vključno z novorojenčkih) in mladostnikih < 16 let agetreatment za invazivne kandidoze. profilaksa candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. odločitev za uporabo mycamine je treba upoštevati morebitno tveganje za razvoj jetrnih tumorjev. mycamine bi zato lahko uporabljajo le, če druge antifungals niso primerne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - hipertenzija, pljučnica - urološki - adultstreatment odraslih bolnikih s pljučne arterijske hipertenzije, ki so razvrščene kot funkcijski razred ii in iii, za izboljšanje vadbe zmogljivosti. učinkovitost je bila dokazana pri primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani z boleznijo vezivnega tkiva. pediatrični populationtreatment pri pediatričnih bolnikih, starih od 1 leta do 17 let, s pljučne arterijske hipertenzije. učinkovitost v smislu izboljšanja telesne zmogljivosti ali pljučne hemodinamike je bila prikazana v primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani s prirojeno srčno boleznijo (glejte poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - repaglinide je indicirano pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (non-insulina – odvisni diabetes mellitus (niddm)), katere hyperglycaemia ni več mogoče nadzorovati zadovoljivo z prehrana, zmanjšanje telesne teže in telesno vadbo. repaglinid je indiciran tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samega metformina niso zadovoljivo nadzorovali. zdravljenje naj se začne kot dodatek k prehrani in vadbi za znižanje glukoze v krvi glede na obroke.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidine - nevrološke manifestacije - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo nuedexta je indicirano za simptomatsko zdravljenje pseudobulbarnega vpliva (pba) pri odraslih. učinkovitost so raziskali samo pri bolnikih z osnovno amiotrofično lateralno sklerozo ali multiplo sklerozo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hidroksikarbamid - anemija, srčna celica - antineoplastična sredstva - siklos je indicirano za preprečevanje ponavljajočih se boleče vaso-okluzivni krize, vključno z akutno prsih sindrom iz pediatrije in odraslih bolnikih, ki trpijo za simptomatsko anemija srpastih celic sindrom.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.