Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - a difteria tetânico, o tétano, a bordetella pertussis antígenos: a coqueluche tetânico, filamentosas haemagglutinin, pertactin, fimbriae tipos 2 e 3, hepatite b antígeno de superfície produzida em células de leveduras, vírus (inativada): tipo 1 (mahoney), tipo 2 (mef-1), tipo 3 (saukett) produzida em células vero/ haemophilus influenzae tipo b polissacarídeo (polyribosylribitol fosfato) meningocócica conjugada a uma proteína. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacinas - o vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) é indicado para a vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças de até 6 semanas, contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite b, a poliomielite e as doenças invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b (hib ). o uso de vaxelis deve estar de acordo com as recomendações oficiais.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamida - imagem de ressonância magnética - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. optimark é indicado para uso com imagens de ressonância magnética (mri) do sistema nervoso central (snc) e do fígado. ele fornece realce de contraste e facilita a visualização e ajuda com a caracterização de lesões focais e anormal de estruturas no sistema nervoso central e do fígado em pacientes com conhecida ou altamente suspeita de patologia.

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theravia - ácido cólico - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - os ácidos biliares e derivados - orphacol é indicado para o tratamento de erros inatos na síntese primária de ácido biliar devido à deficiência de 3β-hidroxi-Δ5-c27-esteroidóxido-oxoreuctase ou deficiência de Δ4-3-oxosteróde-5β-redutase em lactentes, crianças e adolescentes de um mês a 18 anos e adultos.

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krka, d.d., novo mesto - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a pioglitazona é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento da diabetes mellitus tipo 2, como descrito abaixo:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação withmetformin, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina;um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylurea;como tripla terapia oral em combinação withmetformin e um sulphonylurea, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina na diabetes mellitus tipo 2 em pacientes adultos com insuficiente controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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pinnacle biologics b.v.  - porfimer de sódio - esôfago de barrett - agentes antineoplásicos - a terapia fotodinâmica (pdt) com photobarr é indicado para: ablação de displasia de alto grau (hgd) em pacientes com esôfago de barrett (bo).

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krka, d.d., novo mesto - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a pioglitazona é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento da diabetes mellitus tipo 2, como descrito abaixo: como monoterapia em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylurea; a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina na diabetes mellitus tipo 2 em pacientes adultos com insuficiente controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - vírus da gripe dividida, inativado, contendo antígeno: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) como a estirpe utilizada (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus da influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos saudáveis, a partir da idade de 18 anos em diante, após a administração de duas doses da vacina preparada a partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (consulte a secção 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, com adjuvante) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável: prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, grande cirurgia do joelho ou cirurgia de substituição da anca. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer (consulte a secção 5. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes da clínica que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e/ou respiratória aguda distúrbios e/ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável:, o tratamento da angina instável ou não-elevação de segmento st infarto do miocárdio (ua/nstemi) em pacientes para os quais urgente (< 120 minutos) invasivos de gestão (pci) não é indicado (consulte as secções 4. 4 e 5. , o tratamento da elevação de segmento st infarto do miocárdio (stemi) em pacientes que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml e 10 mg / 0. 8 ml de solução injectável:, tratamento de agudos de trombose venosa profunda (tvp) e o tratamento da aguda, embolia pulmonar (pe), exceto em haemodynamically pacientes instáveis ou pacientes que necessitam de trombólise ou pulmonar embolectomy.

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pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - rapamune é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes adultos com risco imunológico baixo a moderado que recebe transplante renal. recomenda-se que rapamune ser usado, inicialmente, em combinação com ciclosporina microemulsion e corticosteróides por 2 a 3 meses. rapamune pode ser continuado como terapia de manutenção com corticosteróides só se ciclosporina microemulsion pode ser progressivamente descontinuado. rapamune é indicado para o tratamento de pacientes com esporádica linfangioleiomiomatose com moderada doença pulmonar ou de declínio da função pulmonar.

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novartis europharm ltd. - o aliscireno, amlodipina, hidroclorotiazida - hipertensão - sistema cardiovascular - rasitrio é indicado para o tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de aliskiren, amlodipina e hidroclorotiazida administradas simultaneamente no mesmo nível de dose que na combinação.