Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitorius (žmogaus) - angioedema, paveldima - c1-inhibitorius, plazmos, vaistai naudojami paveldima angioedema - suaugusių, paauglių ir vaikų (2 metų ir vyresnių), kuriems yra paveldima angioneurozinė edema (hae), gydymo ir prieš procedūros prevencija angioneurozine edema. rutina prevencijos angioedema išpuolių suaugusiems, paaugliams ir vaikams (6 metų ir daugiau) su sunkia ir pasikartojančių išpuolių paveldima angioedema (hae), kurie netoleruoja arba nepakankamai apsaugotas žodžiu prevencijos gydymo, arba pacientams, kurie yra nepakankamai pavyko pakartoti ūmus gydymas.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresantai - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriazinis arthritiscosentyx, atskirai arba kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnius ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) gydymas buvo netinkamas. centrinis spondyloarthritis (axspa)ankilozuojantis spondilitas (as, radiografijos centrinis spondyloarthritis)cosentyx fluorouracilu ir folino aktyvių ankilozuojantis spondilitas yra suaugusiųjų, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptamino hidrochloridas - cistinozė - oftalmologai - cistadropiniai vaistai yra skirti ragenos cistino kristalinių indėlių suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų cistinoze gydyti.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfazė - mukopolisacharidozė ii - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - elaprase skiriamas ilgai gydyti hunterio sindromą (mukopolisacharidozė ii, mps ii). heterozigotinės patelės nebuvo tirtos klinikinių tyrimų metu.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumabas - colitis, ulcerative; crohn disease - selektyvūs imunosupresantai - opinis colitisentyvio fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio iki labai aktyvus opinis kolitas, kurie buvo nepakankamas atsakas, prarado atsakymą, ar buvo netoleruoja arba paprastųjų terapija arba naviko nekrozės faktorius alfa (tnfa) antagonistas. krono diseaseentyvio fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio iki labai aktyvus krono liga, kurie buvo nepakankamas atsakas, prarado atsakymą, ar buvo netoleruoja arba paprastųjų terapija arba naviko nekrozės faktorius alfa (tnfa) antagonistas. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - epivir yra kartu su antiretrovirusiniais vaistais, skirtais žmonėms imunodeficito viruso (Živ) ir suaugusiems bei vaikams gydyti.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferonas beta-1b - išsėtinė sklerozė - immunostimulants, - extavia fluorouracilu ir folino:pacientams su vienu demyelinating atveju su aktyvaus uždegimo procesą, jei jis yra pakankamai rimta, kad orderis gydymas į veną kortikosteroidai, jei alternatyvias diagnozes būti pašalinta, o jeigu yra nustatoma, kad yra didelė rizika susirgti kliniškai neabejotinas išsėtinė sklerozė;pacientams, sergantiems grįžtamoji-pervedimo išsėtine skleroze, ir du ar daugiau atkryčių, per pastaruosius dvejus metus;pacientai, kurių antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė su liga aktyvi, liudija atkryčių.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - inaktyvuoti gripo viruso paviršiaus antigenai: a / vietnamas / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandeminio gripo vakcina turi būti vartojama laikantis oficialių nurodymų.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporozė, po menopauzės - narkotikai kaulų ligų gydymui - po menopauzinės osteoporozės gydymas pacientams, kuriems yra vitamino d nepakankamumo rizika. fosavance sumažina stuburo ir šlaunikaulio lūžių.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.