Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiim - neutropeenia - immunostimulants, - accofil on näidustatud vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. accofil'i ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-accofil, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga patsientidel, et vähendada bakteriaalsete infektsioonide riski, kui muud võimalused neutropeenia raviks on sobimatud.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraadi, simvastatin - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - cholib on näidustatud primaarse hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi et triglütseriidide suur sisaldus ja hdl kolesterooli kui ldl kolesterooli piisavalt kontrollida vastava annuse täiskasvanud patsientidel kardiovaskulaarse riskiga simvastatiini monoteraapiaga.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - teadlik sedatsioon - psühhoeptikumid - täiskasvanute intensiivravi osakonna rahustidel patsientidel, kes vajavad sedatiivset taset, mis pole verbaalse stimulatsiooni vastusena sügavam kui erutus (vastab richmondi agitation-sedatsioon skaalale (rass) 0-3).

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartraat - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - fablyn on näidustatud osteoporoosi raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on suurem luumurdude oht. on tõestatud selgrooliste ja mitte-selgroogsete luumurdude esinemissageduse märkimisväärne vähenemine, kuid mitte puusaluu murrud (vt lõik 5. määramisel valik fablyn või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust (vt lõik 5.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - panobinostaadi veevaba laktaat - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - farydak kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga, on näidustatud retsidiveerunud refraktoorse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kaks eelnevat raviskeemi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva aine. farydak kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga, on näidustatud retsidiveerunud refraktoorse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on saanud kaks eelnevat raviskeemi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva aine.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), ja ajalugu raskete või korduvate infektsioonidega, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiim - neutropeenia - immunostimulants, - grastofil on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. ohutust ja efektiivsust grastofil on sarnased täiskasvanutel ja lastel saanud tsütotoksilist keemiaravi. grastofil on märgitud mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-grastofil, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. grastofil on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109 / l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga patsientidel, et vähendada bakteriaalsete infektsioonide riski, kui muud võimalused neutropeenia raviks on sobimatud.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - incivo, koos peginterferon alfa ja ribavirin, on näidustatud ravi genotüüp-1 krooniline hepatiit c täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (sh tsirroos):kes on ravi naiivne, kes on varem ravitud interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated), üksi või koos ribavirin, sealhulgas relapsers, osaline ravile ja null ravile.

Evropska unija - estonščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.