Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - gripa, človek - gripi cepiva, gripi, živo zmanjšan - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. uporaba zdravila fluenz tetra mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - površinski antigeni virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinantni površinski antigen - hepatitis b; immunization - cepiva - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. posebno ogroženih kategorij, da se immunised določi na podlagi uradnih priporočil. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis-b, okužbe. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. posebno ogroženih kategorij, da se immunised določi na podlagi uradnih priporočil. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis-b, okužbe. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis b okužbe.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatski rak dojk:kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormon-receptor-pozitivnih bolnikih je treba tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja;v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primerna;v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni;v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor-pozitivno metastatski rak dojk, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven zgodnjega raka dojke:po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno);naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel;v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin;v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herceptin terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerherceptin v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred proti raku zdravljenje svoje bolezni metastatskim. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca, katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humani normalni imunoglobulin (scig) - sindromi imunološke pomanjkljivosti - imunski sera in imunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - antigeni virusa herpesvirusa (f205 sev) - imunologija za canidae - psi - aktivna imunizacija psic za preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij pri mladičih, ki so posledica okužb z virusom herpesov pri psih, pridobljenih v prvih nekaj dneh življenja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa celokupne aviarne influence podtipa h5n2 (sev a / duck / potsdam / 1402/86) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. učinkovitost je bila ovrednotena na podlagi predhodnih rezultatov pri piščancih. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnost in izločanje virusa po izzivu so pokazali tri tedne po cepljenju. po pričakovanju, da se serumska protitelesa vztrajajo vsaj 12 mesecev po uporabi dveh odmerkov cepiva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa aviarne influence podtipa h5 (seva h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti in izločanja virusa po izzivu z virulentnim sevom h5n1 so pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. serumu protitelesa so pokazale, da vztrajajo pri piščancih za vsaj 7 mesecev in študije, opravljene z drugimi cepivo sevov kažejo, da serumu protitelesa, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains) - immunologicals za skupin felidae, - mačke - active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. onsets of immunity isone week after primary vaccination course. the duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merial - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain) - immunologicals za skupin felidae, - mačke - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. na imunski sistem je bil dokazan 1 teden po osnovnem cepljenju za rinotraheitis, kalicivirus in komponento chlamydophila felis. trajanje imunosti je 1 leto po zadnjem (ponovnem) cepljenju.