Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - virus influence (inaktivirano, split) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot seva a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kot sev (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kot sev b/brisbane/60/2008, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih, starih 60 let in več, zlasti pri tistih, ki imajo povečano tveganje za povezane zaplete. uporaba idflu mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - udarci distemper virus, sev cdv bio 11/a, udarci adenovirus tipa 2, sev cav-2 bio 13, udarci parvovirus tip 2b, sev cpv-2b bio 12/b, udarci parainfluenza tipa 2 virus, sev cpiv-2 bio 15 (vse živo zmanjšan), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, sev, mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, sev, mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, sev, mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, sev, mslb 1091... - v živo udarci distemper virus + live udarci adenovirus + live udarci parainfluenza virus + live udarci parvovirus + inaktivirano leptospira, immunologicals za canidae - psi - aktivno imunizacijo psov iz 6 tednov starost:če želite preprečiti, umrljivosti in klinične znake, ki jih povzročajo udarci distemper virus,da se prepreči umrljivosti in klinične znake, ki jih povzročajo udarci adenovirus tipa 1), da preprečite klinični znaki in zmanjšanje virusne izločanje, povzročeno z udarci adenovirus tipa 2,da preprečuje klinične znake, leucopoenia in virusnih izločanje, povzročeno z udarci parvovirus,da preprečuje klinične znake (nosni in očesni zaključka) in zmanjšanje virusne izločanje, povzročeno z udarci parainfluenza virus,da se prepreči kliničnih znakov bolezni, okužbe sečil, izločanje, povzročeno s l. interrogans serogroup australis serovar bratislava,da preprečuje klinične znake in izločanje urina in zmanjša okužbe, ki jih povzročajo l. interrogans serogroup canicola serovar canicola in l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae ter preprečiti klinične znake in zmanjšati izločanje okužb in sečil, ki jih povzroča l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - udarci distemper virus, sev cdv bio 11/a, udarci adenovirus tipa 2, sev cav-2 bio 13, udarci parvovirus tip 2b, sev cpv-2b bio 12/b, udarci parainfluenza tipa 2 virus, sev cpiv-2 bio 15 (vse živo zmanjšan), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, sev, mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, sev, mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, sev, mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, sev, mslb 1091... - v živo udarci distemper virus + live udarci adenovirus + live parainfl.virus + live udarci parvovirus + inaktivirano stekline + inaktivirano leptospira, immunologicals za canidae - psi - aktivno imunizacijo psov iz 8-9 tednov starosti:če želite preprečiti, umrljivosti in klinične znake, ki jih povzročajo udarci distemper virus,da se prepreči umrljivosti in klinične znake, ki jih povzročajo udarci adenovirus tipa 1), da preprečite klinični znaki in zmanjšanje virusne izločanje, povzročeno z udarci adenovirus tipa 2,da preprečuje klinične znake, leucopoenia in virusnih izločanje, povzročeno z udarci parvovirus,da preprečuje klinične znake (nosni in očesni zaključka) in zmanjšanje virusne izločanje, povzročeno z udarci parainfluenza virus,da se prepreči kliničnih znakov bolezni, okužbe sečil, izločanje, povzročeno s l. interrogans serogroup australis serovar bratislava,da preprečuje klinične znake in izločanje urina in zmanjša okužbe, ki jih povzročajo l. interrogans serogroup canicola serovar canicola in l. interrogans serogroup icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,da preprečuje klinične znake in zmanjšanje okužbe sečil, izločanje, povzročeno s l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa in za preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in okužbe zaradi virusa stekline.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - udarci parainfluenza tipa 2 virus, sev cpiv-2 bio 15 (v živo zmanjšan), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, sev, mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, sev, mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, sev, mslb 1090 in l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, sev, mslb 1091 (vse inaktivirano) - immunologicals za canidae, Živo virusno in inaktivirano bakterijskih cepiv - psi - aktivna imunizacija psov od šestega tedna starosti. - če želite preprečiti klinični znaki in zmanjšanje virusne izločanje, povzročeno z udarci parainfluenza virus, da se prepreči kliničnih znakov bolezni, okužbe sečil, izločanje, povzročeno s leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa in icterohaemorrhagiae. začetek imunosti: imunski odziv je bil dokazan 3 tedne po zaključku primarnega tečaja za cpiv in 4 tedne po končanem osnovnem tečaju za komponente leptospira. trajanje imunitete: vsaj eno leto po osnovnem cepljenju za vse komponente versican plus pi / l4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - immunologicals za canidae, Živo in inaktivirano virusnih in bakterijskih cepiv - psi - aktivni imunizaciji pse iz šestih tednih starosti, da se prepreči klinični znaki in zmanjšanje virusne izločanje vzrok za odvračanje parainfluenza virus, da se prepreči kliničnih znakov bolezni, okužbe sečil, izločanje vzrok za leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa in icterohaemorrhagiae in za preprečevanje umrljivosti, klinični znaki in okužba vzrok za virus stekline.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus influence (inaktivirano, split) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot seva a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kot sev (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kot sev b/brisbane/60/2008, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih, starih 60 let in več, zlasti pri tistih, ki imajo povečano tveganje za povezane zaplete. uporaba intanza mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virus gripe (cel virion, inaktiviran), ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influence a. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz predmetov, od starosti 6 mesecev dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, pripravljene s h5n1 podtipa sevi. vepacel je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , decompensated bolezen jeter. tako za odškodnino in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b. entecavir soglasju navede tudi za zdravljenje kronične hbv okužbe v nucleoside naivno pediatričnih bolnikih od 2 do.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohidrat - hepatitis b - antivirusi za sistemsko uporabo - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b. entecavir mylan je prav tako primerna za zdravljenje kronične hbv okužbe v nucleoside naivno pediatričnih bolnikih od 2 do.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdizoproksil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv 1 infectionviread 123 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 17 kg na manj kot 22 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 123 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 17 kg na manj kot 22 kg, withcompensated bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 163 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 22 kg manj kot 28 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 163 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 22 kg manj kot 28 kg, z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 204 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 28 kg in manj kot 35 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 204 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 28 kg in manj kot 35 kg, z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi viread virusa hiv 1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija v zdravljenje naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih viread, ki so bila dodana za stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). viread 245 mg filmsko prevlečeni tablet navedene so tudi za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. viread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g zrna so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, od 2 do < 6 let, in nad 6 let, za katerimi trdno farmacevtsko obliko, ni primerna. viread 33 mg/g zrnc navedene so tudi v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih, za katero trdno farmacevtsko obliko, ni primerna. pri odraslih, dokazovanje koristi viread virusa hiv 1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija v zdravljenje naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih viread, ki so bila dodana za stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 33 mg/g zrnc, ki so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih, za katere trdno farmacevtsko obliko ni primerno z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. viread 33 mg/g zrnc navedene so tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa b v pediatrični patients2 za < 18 let, za katere trdno farmacevtsko obliko ni primerno z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5.