Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Kuba - španščina - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

mayne pharma, inc. - entrectinib - cápsula - 200 mg

Kuba - španščina - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

mayne pharma, inc. - entrectinib - cápsula - 100 mg

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

mylan pharmaceuticals, s.l. - levofloxacino hemihidrato - excipientes: cloruro de sodio,hidroxido de sodio (e-524) - quinolonas antibacterianas - fluoroquinolonas - levofloxacino

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - agentes antitrombóticos - prevención secundaria de aterotrombótico eventsclopidogrel está indicado en:pacientes adultos que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida. los pacientes adultos que sufren de síndrome coronario agudo:- sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). - elevación del segmento st infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. prevención de aterotrombóticos y tromboembólicos eventos en la fibrillationin pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, no son adecuados para el tratamiento con antagonistas de la vitamina k (vka) y que tienen un bajo riesgo de sangrado, clopidogrel está indicado en combinación con aas para la prevención de la aterotrombótico y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - próstata neoplasias, resistente a la castración - radiofármacos terapéuticos - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

mylan pharmaceuticals, s.l. - claritromicina citrato - excipientes: lactosa monohidrato,lactosa monohidrato - macrÓlidos, lincosamidas y estreptograminas - macrólidos - claritromicina

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacina - antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas - dogs; cats - dogstreatment de:infecciones de la herida causada por cepas sensibles de staphylococcus intermedius grupo (incluyendo s. pseudintermedius);superficiales y profundas de la piodermia causadas por cepas sensibles de staphylococcus intermedius grupo (incluyendo s. pseudintermedius);aguda del tracto urinario las infecciones causadas por cepas susceptibles de escherichia coli y staphylococcus intermedius grupo (incluyendo s. pseudintermedius);como tratamiento adyuvante a la mecánica o quirúrgica de la terapia periodontal en el tratamiento de infecciones graves de las encías y de los tejidos periodontales causadas por cepas susceptibles de organismos anaerobios, por ejemplo porphyromonas spp. y prevotella spp. catstreatment de las infecciones agudas del tracto respiratorio superior causada por cepas susceptibles de pasteurella multocida, escherichia coli y staphylococcus intermedius grupo (incluyendo s. pseudintermedius).

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasmas ováricos - agentes antineoplásicos - ovario cancerlynparza está indicado como monoterapia para el:tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con avanzada (figo etapas iii y iv) en los genes brca1/2 mutación de la línea germinal (y/o somáticas) de alto grado epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que están en la respuesta (parcial o completa) después de la finalización de la primera línea de quimioterapia basada en platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 y 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y un taxano en el (neo)adyuvante o metastásico (a menos que los pacientes no eran adecuadas para estos tratamientos (véase la sección 5. los pacientes con receptores hormonales (rh) positivo de cáncer de mama deben también han progresado en o después de antes de la terapia endocrina, o ser considerados no aptos para la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - agentes antineoplásicos - yondelis está indicado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, después del fracaso de las antraciclinas y la ifosfamida, o que no son aptos para recibir estos agentes. los datos de eficacia se basan principalmente en pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma. yondelis ® en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (pld) está indicado para el tratamiento de los pacientes con recaída platino-sensible cáncer de ovario.