Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - tratamento sintomático da demência de alzheimer leve a moderadamente grave. tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de parkinson idiopática.

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bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. pritorplus combinação de dose fixa (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) é indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em telmisartan alone. pritorplus combinação de dose fixa (80 mg de telmisartan / 25 mg de hidroclorotiazida) é indicado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em pritorplus (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) ou pacientes que tenham sido previamente estabilizados no telmisartan e hidroclorotiazida dado separadamente.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - o imatinib teva é indicado para o tratamento ofadult e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr‑abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento. doentes adultos e pediátricos com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon‑alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. doentes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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bayer ag - radium (223ra) dichloride - neoplasias prostáticas - rádiofarmacêutica terapêutica - xofigo está indicado para o tratamento de adultos com câncer de próstata resistente à castração, metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas.

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bayer ag - darolutamide - prostática benigna neoplasias, a castração-resistente - terapia endócrina - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

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stada arzneimittel ag - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - oyavas in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. oyavas in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. para mais informações sobre o status do receptor do fator de crescimento epidérmico humano (her2), consulte a seção 5. oyavas in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with oyavas in combination with capecitabine. para mais informações sobre o status her2, consulte a seção 5. oyavas, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. oyavas, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non squamous non small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. oyavas in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. oyavas, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. oyavas, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. oyavas, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. oyavas, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemia, essencial - agentes antineoplásicos - xagrid está indicado para a redução de contagens de plaquetas elevadas em pacientes com risco de tromboquitemia (et) em risco que são intolerantes à sua terapia atual ou cuja elevada contagem de plaquetas não é reduzida a um nível aceitável pela terapia atual. um risco patientan em risco et é definida por uma ou mais das seguintes características:>de 60 anos de idade, ou;uma contagem de plaquetas >1000 x 109/l ou;uma história de thrombohaemorrhagic eventos.

Portugalska - portugalščina - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

acino ag - ceftriaxona - pó e solvente para solução injetável - 500 mg/5 ml - ceftriaxona sódica 596.5 mg - ceftriaxone - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugalska - portugalščina - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

acino ag - ceftriaxona - pó e solvente para solução injetável - 250 mg/5 ml - ceftriaxona sódica 298.3 mg - ceftriaxone - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugalska - portugalščina - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

acino ag - ceftriaxona - pó e solvente para solução injetável - 500 mg/2 ml - ceftriaxona sódica 596.50 mg - ceftriaxone - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração