가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5mL (가니렐릭스아세트산염) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5ml (가니렐릭스아세트산염)

lg chem ltd. - ganirelix acetate - 무색투명한 액체가 일회용 프리필드시린지에 들어 있는 주사제 - 이 약 1프리필드시린지 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 만니톨, 아세트산 무수물, 주사용수, 1회용 주사침 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 보조생식술을 위해 과 배란 유도(coh)를 받는 여성에서의 조기 lh의 급증 예방

피라미데모스오프(디에틸톨루아미드)(수출용)(Piramide Mos Off, Hommax Mos Off) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

피라미데모스오프(디에틸톨루아미드)(수출용)(piramide mos off, hommax mos off)

gs chem co., ltd. - diethyltoluamide - 무색 내지 미황색의 액체로 내압용기에 충전한 에어로솔이다. - 첨가제 : 디부틸히드록시톨루엔, 액화석유가스, 무수에탄올, 파인향(sp-54797) - 모기, 진드기, 쇠파리, 벼룩, 독충, 위생해충 등의 기피제

엘지에리스로포이에틴10000IU/mL(최종원액,유전자재조합,수출용) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘지에리스로포이에틴10000iu/ml(최종원액,유전자재조합,수출용)

lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액상제제이다. - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 프로필렌 글리콜, 인산이수소나트륨, 아미노초산, 주사용수, 폴리소르베이트 20 - 의약품 조제 또는 제조용

엘지에리스로포이에틴4000IU/mL(최종원액,유전자재조합,수출용) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘지에리스로포이에틴4000iu/ml(최종원액,유전자재조합,수출용)

lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액상제제이다. - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 프로필렌 글리콜, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, d-만니톨, 인산이수소나트륨수화물 - 의약품 조제 또는 제조용

유트로핀주12IU(소마트로핀, 유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀주12iu(소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin - 이 약은 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 첨가제 : 페놀, 폴록사머188, 인산이수소나트륨수화물, 글리신, d-만니톨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 6) 특발성 저신장증(iss) 환아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

젤렌카오토인젝터주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤렌카오토인젝터주40mg/0.4ml(아달리무맙,유전자재조합)

lg chem ltd. - adalimumab - 거의 무색투명 또는 연한 유백광을 띠는 액이 충전된 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 창작된 오토인젝터에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

젤렌카프리필드시린지주20mg/0.2mL(아달리무맙,유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤렌카프리필드시린지주20mg/0.2ml(아달리무맙,유전자재조합)

lg chem ltd. - adalimumab - 거의 무색투명 또는 연한 유백광을 띠는 액이 무색투명한 프리필드시린지에 충전된 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

젤렌카프리필드시린지주80mg/0.8mL(아달리무맙,유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤렌카프리필드시린지주80mg/0.8ml(아달리무맙,유전자재조합)

lg chem ltd. - adalimumab - 거의 무색투명 또는 연한 유백광을 띠는 액이 무색투명한 프리필드시린지에 충전된 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 성인 크론병(만 18세 이상) 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료 유도 요법의 경우 이 약은 코르티코스테로이드제와 병용투여한다. 코르티코스테로이드제에 내약성이 없거나, 지속적인 병용투여가 부적절한 경우 단독투여할 수 있다. 3. 건선 전신치료 또는 광선요법이 필요한 성인의 중등도에서 중증의 만성 판상 건선의 치료 4. 궤양성 대장염 코르티코스테로이드 및 6-mp(6-mercapto...

젤렌카프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤렌카프리필드시린지주40mg/0.4ml(아달리무맙,유전자재조합)

lg chem ltd. - adalimumab - 거의 무색투명 또는 연한 유백광을 띠는 액이 무색투명한 프리필드시린지에 충전된 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

미노씬캡슐50mg(미노사이클린염산염) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

미노씬캡슐50mg(미노사이클린염산염)

sk chemicals co., ltd. - minocycline hydrochloride - 노란색의 가루가 든 상부 주홍색, 하부 미황색 불투명의 경질캡슐 - 1캡슐(약 220mg) 중 - 1캡슐(약 220mg) 중,미노사이클린염산염,kp,50,밀리그램 - [615]주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 - (캡슐제)(과립제)(주사제) ○ 유효균종 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔테로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독트레포네마, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균, 수막염균(주사) ○ 적응증 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산 홍반열, 리케치아두, 진드기열, 미코플라스마폐렴, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야토병, 브루셀라증, 매독, 탄저, 편도염, 인후두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프관염, 골수염, 성홍열, 담낭염, 담관염, 외이도염, 중이염, 부비동염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성누낭염, 치조농양, 수막염(주사), 장관아메바증, 트라코마, 여드름(경구), 리스테리아증, 급성궤양성구강염 (연고제) 염산 미노사이클린에 감수성인 porphyromonas ginglvalis, prevotella intermedia, prevotella melaninogenicus, eikenella corrodens, fusobacteriu...