Zutectra Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - fyrirbyggja lifrarbólgu b veira (hbv) aftur sýkingu í hbsag og hbv-dna neikvæð fullorðinn sjúklingar að minnsta kosti einn viku eftir lifrarígræðslu fyrir lifrarbólgu b völdum lifrarbilun. afbrigði hbv-dna ætti að vera staðfest innan síðustu 3 mánaða fyrir olt. sjúklingar ættu að vera hbsag neikvæðar áður en meðferð hefst. samhliða nota af fullnægjandi virostatic lyf ætti að vera talin standard lifrarbólgu b aftur sýkingu fyrirbyggja.

Defitelio Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

defitelio

gentium s.r.l. - defibrotíð - sjúkdómar í lifrarstarfsemi - blóðþurrðandi lyf - defitelio er ætlað til meðferðar við alvarlegum lifrarbláæðasjúkdómi (vod) sem einnig er þekkt sem sinusoidal obstructive syndrome (sos) við blóðmyndandi stofnfrumnaígræðslu (hsct) meðferð. Það er fram hjá fullorðnum og unglingar, börn og börn yfir 1 mánuði aldri.

Orladeyo Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

orladeyo

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - ofsabjúgur, arfgengur - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Sprycel Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia litning-jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði í langvarandi áfanga (ph+ cml aÐili) eða ph+ cml aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. nýlega greind ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) ásamt lyfjameðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia-litning-jákvæð (ph+) langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga;langvarandi, hraða eða sprengja áfanga cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib mesilate;ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) og eitilfruma sprengja cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind ph+ cml í langvarandi áfanga (ph+ cml-aÐili) eða ph+ cml-aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib.

Vidaza Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

vidaza

bristol-myers squibb pharma eeig - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Upstaza Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

upstaza

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminósýra efnaskipti, innfæddir villur - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Lutetium (177Lu) chloride Billev (previously Illuzyce) Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

lutetium (177lu) chloride billev (previously illuzyce)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuclide imaging - heilsueyðandi lyf - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.