Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastična sredstva - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, jeter - različne zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki - zdravljenje akutna okvara porphyria (ahp) pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulatromicin - antibakterij za sistemsko uporabo - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovce: zdravljenje zgodnjih fazah nalezljivih pododermatitis (stopala gnilobe), ki je povezana s sovražno dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant virus influence (v živo zmanjšan) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 kot seva a/victoria/361/2011 (h3n2), kot sev b/italija/2/2012 kot sev - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih od 24 mesecev do manj kot 18 let. uporaba fluenz, ki mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil je naveden v kombinaciji z granulocitne kolonije stimulirajoči faktor za povečanje mobilizacije krvotvornih matičnih celic v periferni krvi za zbiranje in nadaljnje avtologno presaditvijo pri bolnikih z limfomi in več mielom, katerih celic aktiviranje slabo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hidroklorid dihidrat - alkoholne motnje - zdravila, ki se uporabljajo pri odvisnosti od alkohola - zdravilo selincro je indicirano za zmanjšanje uživanja alkohola pri odraslih bolnikih z odvisnostjo od alkohola, ki imajo visoko stopnjo tveganja za pitje (glejte poglavje 5. 1) brez fizičnih simptomov odtegnitve in ki ne zahtevajo takojšne razstrupljanja. selincro treba le, predpisanih v povezavi s stalnim psihosocialne podpore osredotočena na zdravljenje spoštovanje in zmanjšanje uživanja alkohola. selincro naj izvede le pri bolnikih, ki imajo še vedno visoko pitno stopnjo tveganja, ki je dva tedna po začetni oceni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemija, srčna celica - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetronijev hidroklorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetics in antinauseants, - palonosetron hospira je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic raka kemoterapijo;preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. palonosetron hospira je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukemija, dlakasta celica - antineoplastična sredstva - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - incivo, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin, je primerna za zdravljenje genotip-1 kronični hepatitis c pri odraslih bolnikih z odškodnina za bolezni jeter (vključno s cirozo):kdo so zdravljenje naivna;, ki so že bili zdravljeni z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) sam ali v kombinaciji z ribavirin, vključno z relapsers, delno odzvali in nič na kraju nesreče.