Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunski sera in imunoglobulini, - preprečevanje ponovne okužbe z virusom hepatitisa b (hbv) pri hbsag in hbv-dna negativnih odraslih bolnikih, vsaj en teden po presaditvi jeter za hepatitis b, povzročeno z odpovedjo jeter. negativni status hbv-dna je treba potrditi v zadnjih 3 mesecih pred olt. bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja hbsag negativni. sočasno uporabo ustrezne virostatic agentov, je treba šteti kot standard hepatitisa b ponovno okužbo profilakso.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polisulfat natrij - cistitis, intersticijski - urološki - elmiron je indicirano za zdravljenje mehurja bolečine sindrom značilna bodisi glomerulations ali hunner je poškodb pri odraslih z zmerno do hude bolečine, nujnost in pogostost micturition.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, , colony stimulating factors - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. kromeya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). idacio lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezanih z arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)kromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazila o askromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. crohnova diseasekromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasekromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitiskromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitiskromeya je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi - varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. pediatrični uveitiskromeya je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - cholestagel co-upravlja s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktazo zaviralci (statin) je navedena kot dodatno zdravljenje k dieti zagotoviti dodatek znižanje nizko-gostoto-lipoproteinov-raven holesterola v krvi (ldl-c) v odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki ni ustrezno nadzorovana z statin sam. cholestagel kot monotherapy je označen kot adjunctive terapija za prehrane za zmanjšanje zvišan skupni holesterol in ldl-c pri odraslih bolnikih s primarno hypercholesterolaemia, v katero statin je neprimerno, ali ni dobro prenaša. cholestagel se lahko uporablja tudi v kombinaciji z ezetimibe, z ali brez statin, pri odraslih bolnikih s primarno hypercholesterolaemia, vključno z bolniki z družinsko hypercholesterolaemia (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomicin - okužbe s clostridiumom - antidiarrheals, črevesne protivnetna / antiinfective agenti - dificlir film-coated tablets je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 12. 5 kg. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti. dificlir granule za ustno vzmetenje je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih od rojstva do < 18 let starosti. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - spremenjeno živo govedo virusne driske virus tipa 1, non-cytopathic staršev sev ke-9 in spremenjen živo govedo virusne driske virus tipa 2, ki niso cytopathic staršev sev ny-93 - immunologicals za bovidae, Živo virusna cepiva - za aktivno imunizacijo goveda (od 3 mesecev starosti za zmanjšanje hyperthermia in za zmanjšanje zmanjšanje leukocyte count zaradi goveja virusne driske virus (bvdv-1 in bvdv-2), in za zmanjšanje virus prelivanje in viraemia zaradi bvdv-2. za aktivno imunizacijo goveda proti bvdv-1 in bvdv-2, da se prepreči rojstvo vztrajno okuženih teleta, ki jih povzročajo okužbe transplacental.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, prazikvantel, (s) -metopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - mačke - za mačke z ali brez nevarnosti mešanih napadov cestod, nematod in ektoparazitov. zdravilo je izključno navedeno ko so vse tri skupine, ki so usmerjeni na istem času. ectoparasitestreatment in preprečevanje infestations za bolhe (ctenocephalides felis). odprava bolhe v 24 urah. eno zdravljenje, preprečuje nadaljnje infestations za vsaj en mesec. preprečevanje okoljskih bolh onesnaženja s zavira razvoj bolh nezreli fazi (jajca, ličinke in pupae) za več kot en mesec. izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa bolha (fad). zdravljenje in preprečevanje infestations s klopi (ixodes ricinus). odstranitev klopov v roku 48 ur. eno zdravljenje, preprečuje nadaljnje infestations za do 3 tednov. zdravljenje notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment od infestations z tapeworms (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (za odrasle), in joyeuxiella fuhrmanni (za odrasle)). nematodestreatment od infestations z prebavil nematodes (l3, l4 ličinke in odrasle od toxocara cati, odraslimi toxascaris leonina, l4 ličinke in odrasle od ancylostoma tubaeforme in ancylostoma ceylanicum, in odraslimi ancylostoma brazilienze). zdravljenje infestations z mačji lungworms (l3 ličinke, l4 ličinke in odrasle od aelurostrongylus abstrusus, l4 ličinke in odrasle od troglostrongylus brevior). zdravljenje infestations z vesical črvi (capillaria plica). preprečevanje heartworm bolezni (dirofilaria immitis ličinke) za en mesec.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - živa nepatogena escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - prašiči - za aktivno imunizacijo prašičev proti enterotoxigenic f4-pozitivno escherichia coli, da bi zmanjšali pojavnost zmerno do hudo post-odvajanja escherichia coli driska (pwd) v prašičev;zmanjšanje kolonizaciji na črevnico in fekalne ukinitev enterotoxigenic f4-pozitivno escherichia coli iz okuženih prašičev.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Živa nepatogena escherichia coli o141: k94 (f18ac) in o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - prašiči - za aktivno imunizacijo prašičev iz 18 dni starosti proti enterotoxigenic f4-pozitivne in f18-pozitivno escherichia coli, da bi zmanjšali pojavnost zmerno do hudo post-odvajanja e. coli (pwd) pri okuženih prašičih in za zmanjšanje fekalnega izločanja enterotoksigenskega f4-pozitivnega in f18-pozitivnega e. coli iz okuženih prašičev.