Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - eviplera javallt kezelésére felnőttek fertőzött humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusú (hiv-1) ismert mutációk nélkül társított ellenállás a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (nnrti) osztály, a tenofovir vagy a emtricitabine, és a vírusos, teher ≤ 100 000 rns hiv-1 példányban/ml. mint-val más antiretrovirális gyógyszerekkel genotípusos szembeni rezisztencia tesztelése céljából és/vagy történelmi ellenállás kell útmutató eviplera használata.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - genvoya javallt kezelésére felnőttek és serdülők (12 éves és annál idősebb testsúly legalább 35 kg) fertőzött humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) anélkül, hogy bármilyen ismert mutációk járó ellenállás a integráz gátló osztály, emtricitabine vagy a tenofovir.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotikus szerek - kengrexal, acetilszalicilsav (asa) együtt adják javallott csökkentése szív-és érrendszeri trombotikus események felnőtt betegek koszorúér-betegség alatt percutan coronaria intervenció (pci), akik nem kaptak egy szóbeli p2y12 gátló a pci vizsgálat előtt, és akiben szóbeli terápia p2y12 gátlók nem megvalósítható és kívánatos.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakapon - parkinson kór - idegrendszer - orion levodopa/karbidopa/entacapone felnőtt betegek parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódik a levodopa / (ddc) dopa-dekarboxiláz-gátló kezelés.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - reyataz kapszula, alacsony dózisú ritonavir, együtt adják a jelzett 6 éves korig a hiv-1-fertőzött felnőttek és betegek kezelésére és régebbi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5. a reyataz-t, co-alacsony dózisú ritonavirrel, jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek legalább 3 hónapos korban, majd legalább 5 kg tömegű (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók ( 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir-dizoproxil-foszfát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv‑1 infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv‑1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv‑1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxil-zentiva is jelezte, a hiv‑1 fertőzött serdülők, nrti (nukleotid reverz transzkriptáz gátló) ellenállás, vagy a toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére antiretrovirális‑tapasztalt betegek hiv‑1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. 1);bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. 1);dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - magas vérnyomás, pulmonalis - antitrombotikus szerek - uptravi javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii – iii, sem, mint a kombinációs terápia a betegek nem megfelelően ellenőrzött egy endothelin receptor antagonista (era) és/vagy a foszfodieszteráz 5 (pde-5) gátló, írja be vagy a betegek, akik nem jelöltek számára ezek a terápiák monoterápiában. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakapon - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - stalevo felnőtt betegek parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódik a levodopa / (ddc) dopa-dekarboxiláz-gátló kezelés.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapont - parkinson kór - anti-parkinson gyógyszerek, egyéb dopaminerg szerek - tasmar levodopával kombinálva javallt / benserazide vagy a levodopa / karbidopa betegek levodopa-érzékeny idiopathiás parkinson-kór és motor-ingadozások, aki nem válaszolt vagy más intoleráns használható katekol-o-metiltranszferáz (comt) gátlók. mert fennáll a halálos kimenetelű is lehet, akut májkárosodás, a tasmar-t nem kell figyelembe venni, mint egy első vonalbeli adjuváns kezelés, hogy a levodopa / benszerazid, vagy levodopa / karbidopa. mivel a tasmar-t kell használni, csak együtt levodopa / benszerazid, vagy levodopa / karbidopa, az alkalmazási előírását levodopa készítmények is érvényes, hogy az egyidejű használata a tasmar.

Evropska unija - madžarščina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fozamprenavir kalcium - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - telzir együtt alacsony dózisú ritonavir javallt a kezelés a human-immunodeficiency-virus-type-1-infected felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek a hatéves és annál más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva. a mérsékelten antiretrovirális-tapasztalt felnőttek, a telzir-t kombinálva az alacsony dózisú ritonavir nem bizonyított, hogy lesz olyan hatékony, mint a lopinavir / ritonavir. nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a gyermekek vagy serdülők. az erősen előkezelt betegek, a használata a telzir-t kombinálva az alacsony dózisú ritonavir nem kellően vizsgált. a proteáz-gátló-tapasztalt betegek, a választás, a telzir-t kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés előzmények.