Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - Антинеопластични средства - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - белимумаб - Лупус еритематозус, системен - Имуносупресори - benlysta се посочва като допълнение терапия при пациенти на възраст от 5 и повече години с активна положителна аутоантитела системен лупус еритематозус (СЛЕ) с висока степен на активност на заболяването (e. положителни анти-двухцепочечной ДНК и ниско ниво на допълнение), въпреки стандартната терапия. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - анакинра - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - Имуносупресори - Ревматоиден артрит (РА)Кинерет е показан при възрастни за лечение на признаци и симптоми на РА в комбинация с метотрексат, с неадекватен отговор на метотрексат само . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. Периодичната треска syndromeskineret е показан за лечение на следните аутовоспалительные синдроми периодична болест при възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе:криопиринассоциированные периодични синдроми (caps)с Кинерет е показан за лечение на покрива, в това число:за новородено-началото на Мультисистемное възпалително заболяване (НОМИД) / хроничен инфантильный неврологична, кожен, ставния синдром (cinca)Макла-Уэллса синдром (mw)семеен холодовая Аутовоспалительные синдром (fcas)фамилна средиземноморска треска (ФМФ)Кинерет е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (ФМФ). Кинерет трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени средства, при необходимост. Още diseasekineret, се посочва в възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе, за лечение на болестта на Стилла-Шоффара, включително и системи за младежки идиопатична артрит (sjia) и зряла възраст, болест на Стилла-Шоффара (aop), с активна система за функция от умерена до висока активност на заболяването, или при пациенти с продължаващата активност на заболяването след лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и глюкокортикоиди. Кинерет може да бъде дадено като монотерапии или в комбинация с други противовъзпалителни лекарства и заболевани-усъвършенстват antirheumatic лекарства (dmards).

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - Кладрибин - Левкемия, космат килия - Антинеопластични средства - litak е показан за лечение на косматоклетъчна левкемия.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - алглюкозидаза алфа - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - myozyme е показан за дългосрочно ензим-заместваща терапия (ert) при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на Помпе (киселина α-Глюкозидаза дефицит). При пациенти с късно начало на болестта на Помпе на доказателства за ефективност са ограничени.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - пегинтерферон алфа-2а - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 и 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. С уважение към решението да се започне лечение на педиатрични пациенти виж раздели 4. 2, 4. 4 и 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейности, виж раздели 4. 2 и 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. При решение да започне лечение в детска възраст е важно да се разгледат спиране на растежа, предизвикана от комбинирана терапия. Обратимостта на инхибиране на растежа на доверие. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа (виж раздел 4.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - Грип, Човек - Антивирусни средства за системно приложение - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - Меланомът - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - Антинеопластични средства - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.