Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - bromuro de metilnaltrexona - opioid-related disorders; constipation - periférico de opioides antagonistas de los receptores de - el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides en pacientes con enfermedad avanzada que reciben cuidados paliativos cuando la respuesta al tratamiento laxante habitual no ha sido suficiente.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - ratiograstim se indica para la reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. ratiograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de ratiograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. ratiograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - stocrin está indicado en el tratamiento combinado antiviral de adultos, adolescentes y niños infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) de tres años de edad y mayores. stocrin no ha sido adecuadamente estudiado en pacientes con enfermedad avanzada por vih, es decir, en pacientes con recuentos de cd4 < 50 células/mm3, o después de un fallo de la proteasa inhibidor (pi)-los regímenes que contienen. aunque la resistencia cruzada de efavirenz con pis no se ha documentado, en la actualidad hay datos suficientes sobre la eficacia de la utilización posterior de pi basado en la combinación de la terapia después del fracaso de los regímenes que contienen stocrin.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - tevagrastim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. tevagrastim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de tevagrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. tevagrastim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma s.l.u. - doxorubicina hidrocloruro - excipientes: cloruro de sodio,hidroxido de sodio (e-524) - antibiÓticos citotÓxicos y sustancias relacionadas - antraciclinas y sustancias relacionadas - doxorubicina

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

welding pharma france - aciclovir - excipientes: hidroxido de sodio (e-524) - antivirales de acciÓn directa - nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - aciclovir

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica, s.a. - acido zoledronico - excipientes: manitol (e-421),citrato de sodio (e-331) - agentes que afectan la estructura Ósea y la mineralizaciÓn - bifosfonatos - Ácido zoledrónico

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma, s.l.u. - fluconazol - soluciÓn para perfusiÓn - 200 mg - fluconazol 2 mg - fluconazol

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

pfizer s.l. - remifentanilo hidrocloruro - polvo para concentrado para solucion inyectable y para perfusion - 5 mg - remifentanilo hidrocloruro 5 mg - remifentanilo