Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastična sredstva - monoterapija halaven je indicirana za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojke, ki so napredovali po vsaj enem kemoterapevtskem režimu za napredno bolezen (glejte poglavje 5. predhodno zdravljenje bi moralo vključevati antraciklin in taksan, razen če bolniki niso bili primerni za te tretmaje. halaven je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable liposarcoma, ki jih prejeli v pred anthracycline, ki vsebujejo terapija (razen če neprimerne) za napredno ali metastatskim bolezni (glej poglavje 5.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - aġenti antineoplastiċi - monoterapija b'halaven hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku li għamel progress wara mill-inqas korsijiet kemoterapewtiċi għal mard avvanzat (ara sezzjoni 5. terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti ma kinux adattati għal dawn it-trattamenti. halaven huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa pazjenti b'liposarkoma li kienu rċevew qabel terapija li jkun fiha anthracycline (sakemm ma jkunux addattati) għall-marda avvanzata jew metastatika (ara sezzjoni 5.

Bosna in Hercegovina - hrvaščina - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ewopharma d.o.o. - eribulin - rastvor za injekciju - 0,44 mg/1 ml - 2 ml rastvora za injekciju sadrži: 0,88 mg eribulin (u obliku eribulinmesilata)

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastische middelen - halaven-monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die zijn gevorderd na ten minste één chemotherapeutisch regime voor gevorderde ziekte (zie rubriek 5).. eerdere therapie had een anthracycline en een taxaan moeten omvatten, tenzij patiënten niet geschikt waren voor deze behandelingen. halaven is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele liposarcoma die hebben ontvangen voor de anthracycline bevattende therapie (tenzij ongeschikt) voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte (zie paragraaf 5.

Evropska unija - italijanščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenti antineoplastici - la monoterapia con halaven è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico che hanno progredito dopo almeno un regime chemioterapico per malattia avanzata (vedere paragrafo 5).. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina e un taxano a meno che i pazienti non fossero adatti per questi trattamenti. halaven è indicato per il trattamento di pazienti adulti con metastasi liposarcoma che hanno ricevuto la prima contenente antracicline terapia (a meno che non idonea) per malattia avanzata o metastatica (vedere la sezione 5.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agentes antineoplásicos - a monoterapia com halaven é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático que progrediu após pelo menos um regime quimioterapêutico para doença avançada (ver seção 5. terapia prévia deveria ter incluído uma antraciclina e um taxano a menos que os pacientes não fossem adequados para esses tratamentos. halaven é indicado para o tratamento de pacientes adultos com metastáticos lipossarcoma que recebeu antes de antraciclina contendo a terapia (a menos inadequado) para a avançada ou doença metastática (consulte a secção 5.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agentes antineoplásicos - la monoterapia con halaven está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que han progresado después de al menos un régimen de quimioterapia para la enfermedad avanzada (ver sección 5. el tratamiento previo debería haber incluido una antraciclina y un taxano a menos que los pacientes no fueran adecuados para estos tratamientos. halaven está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con irresecables liposarcoma que han recibido antraciclinas que contiene la terapia (a menos que no adecuadas) para la enfermedad avanzada o metastásica (véase la sección 5.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiske midler - halaven monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, der har udviklet sig efter mindst ét ​​kemoterapeutisk regime for avanceret sygdom (se afsnit 5. tidligere behandling skulle have inkluderet en anthracyclin og en taxan, medmindre patienter ikke var egnede til disse behandlinger. halaven er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabel liposarcoma, der har modtaget forudgående antracyklin, der indeholder terapi (medmindre der er uegnet) for avanceret eller metastatisk sygdom (se afsnit 5.

Evropska unija - francoščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agents antinéoplasiques - halaven en monothérapie est indiqué pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique ayant progressé après au moins un traitement chimiothérapeutique contre une maladie avancée (voir rubrique 5).. un traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline et un taxane à moins que les patients ne soient pas adaptés à ces traitements. halaven est indiqué pour le traitement des patients adultes non résécable liposarcome qui ont reçu avant l'anthracycline contenant de la thérapie (à moins impropre) pour avancé ou métastatique de la maladie (voir la section 5.

Evropska unija - litovščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antinavikiniai vaistai - "halaven" monoterapija skirta pacientams, kuriems yra lokaliai išplitęs arba metastazavusis krūties vėžys ir kurie pasireiškia progresuojant po bent vieno chemoterapinio gydymo režimo progresavusia liga (žr. 5 skyrių. ankstesnis gydymas turėjo apimti antracikliną ir tazaną, nebent pacientai būtų tinkami šiems gydymams. halaven fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su unresectable liposarcoma, kurie gavo išankstinį pasirinkusios gydymą antraciklinų, kuriuose yra terapijos (išskyrus atvejus, kai netinkama), skirtą išplitusio arba metastazavusio liga (žr. skyrių 5.