Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Ψωριασική arthritisotezla, μόνο του ή σε συνδυασμό με την τροποποιητική της Νόσου Αντιρευματικά Φάρμακα (dmards), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (psa) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με dmard. psoriasisotezla ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva).

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών, μη σπονδυλικών και ισχαιμικών καταγμάτων. Θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με την ορμόνη εκτομή σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη σε αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη που λαμβάνουν αφαίρεση ορμονών, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων.

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη (skeletal related events, παθολογικό κάταγμα, η ακτινοβολία στα οστά, συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή χειρουργική επέμβαση στα οστά) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά (βλ. παράγραφο 5. Θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμους εφήβους με γιγαντοκυτταρικός όγκος των οστών που είναι ανεγχείρητο ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. .

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - Υπερχοληστερολαιμία και μικτή dyslipidaemiarepatha ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγα οικογενή και μη-οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία, ως επιπρόσθετο στη δίαιτα:σε συνδυασμό με στατίνη ή στατίνης με άλλα λιπίδιο που χαμηλώνει τον θεραπείες σε ασθενείς που δεν μπορούν να φτάσουν τα επίπεδα της ldl-c στόχων με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Ομοζυμία οικογενειακή hypercholesterolaemiarepatha ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία, σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες. Ιδρύθηκε αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή diseaserepatha ενδείκνυται σε ενήλικες με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριακή νόσο) για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου από τη μείωση της ldl-c επίπεδα, ως συμπληρωματικό της διόρθωσης άλλων παραγόντων κινδύνου:σε συνδυασμό με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης με ή χωρίς άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τις επιδράσεις της ldl-c, καρδιαγγειακών επεισοδίων και πληθυσμούς που μελετήθηκαν βλέπε τμήμα 5.

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - Αδενωματώδης Πολύπολις coli - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - onsenal ενδείκνυται για τη μείωση του αριθμού των αδενωματώδεις πολύποδες εντέρου σε οικογενή αδενωματώδη πολυποδίαση (fap), ως συμπλήρωμα σε χειρουργική επέμβαση και την περαιτέρω ενδοσκοπική επιτήρηση (βλέπε ενότητα 4. Η επίδραση του onsenal-προκληθείσα μείωση του φορτίου των πολυπόδων στον κίνδυνο για καρκίνο του εντέρου δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5.

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - Υπερπαραθυρεοειδισμός, δευτερογενής - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - Το parsabiv ενδείκνυται για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (shpt) σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ckd) σε θεραπεία με αιμοκάθαρση.

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - Εμβόλια - Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της νόσου που προκαλείται από streptococcus pneumoniae ορότυπους 4, 6Β, 9v, 14, 18 c, 19στ και 23f (συμπεριλαμβανομένων σηψαιμία, μηνιγγίτιδα, πνευμονία, βακτηριαιμία και οξεία μέση ωτίτιδα) σε βρέφη και παιδιά από δύο μηνών έως την ηλικία των πέντε ετών. Η χρήση του prevenar πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις της διεισδυτικής νόσου στις διάφορες ηλικιακές ομάδες, καθώς και επιδηµιολογία των οροτύπων στις διάφορες γεωγραφικές περιοχές.

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - Πρωτοπλαστικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. σε δεύτερης γραμμής σε συνδυασμό με folfiri σε ασθενείς που έχουν λάβει πρώτη γραμμή της φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία με βάση (εκτός από ιρινοτεκάνη). ως μονοθεραπεία μετά από την αποτυχία της φθοριοπυριμιδίνης, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη σχήματα χημειοθεραπείας.

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ - Υπερασβεστιαιμία - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - 4 mg / 5 ml και 4 mg / 100 ml:Πρόληψη σκελετικών συμβαμάτων (παθολογικά κατάγματα, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση σε οστό ή υπερασβεστιαιμίας) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά. Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ). 5 mg / 100 ml:η Θεραπεία της οστεοπόρωσης:σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, τους άνδρες, διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να υποστούν κάταγμα, περιλαμβανομένων αυτών με ένα πρόσφατο κάταγμα ισχίου μικρής βίας. Θεραπεία της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με την μακροχρόνια και συστηματική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή:σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, τους άνδρες, διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Θεραπεία της νόσου του paget των οστών σε ενήλικες.

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - Ανοσοκατασταλτικά - Ανατρέξτε στην ενότητα 4. 1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος στο έγγραφο πληροφοριών προϊόντος.