Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - prótín nt-hemlar - imatinib medac er ætlað fyrir meðferð:börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr-fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð;börn sjúklinga með ph+cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga;fullorðna og börn sjúklinga með ph+cml í sprengja kreppu;fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+allir) innbyggt með lyfjameðferð;fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+allir eitt og sér;fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag;fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun;fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum dfsp. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib mg er ætlað fyrir meðferð ofadult og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr‑fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð. fullorðna og börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast‑alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - háþrýstingur - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - ipreziv er ætlað til meðferðar við nauðsynlegum háþrýstingi hjá fullorðnum.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Ónæmisörvandi, - mozobil er ætlað ásamt komfrumu-nýlendunni-örvandi þáttur til að auka hafi verið kallaður út af skurðaðgerðir stofnfrumur að blóði fyrir safn og síðari samgena ígræðslu í sjúklingum við kirtlana og margar forráðamenn sem frumur að ná illa.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (virkjað) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemorrhagics - novoseven er ætlað fyrir meðferð blæðingar þætti og koma í veg fyrir blæðingar í þá gangast undir skurðaðgerð eða inngrip í eftirfarandi sjúklingur tekur:í sjúklinga með meðfædda dreyrasýki með hemlar að storknun þáttum viii eða laga > 5 bethesda einingar (bu);í sjúklinga með meðfædda dreyrasýki sem er gert ráð fyrir að hafa hátt síðkomið svar að þáttur-viii eða þáttur-laga gjöf, í sjúklinga með keypti dreyrasýki;í sjúklinga með meðfædda þáttur-vii skort;í sjúklinga með glanzmann er thrombasthenia með mótefni til að blóðflögum glýkóprótein (gp) b-iiia og / eða manna leucocyte berast (hla), og með fyrrum eða núverandi svara ekki meðferð til að blóðflögum blóðgjöf. í sjúklinga með glanzmann er thrombasthenia með fyrrum eða núverandi svara ekki meðferð til að blóðflögum blóðgjöf, eða hvar blóðflögum eru ekki til staðar.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - uppsölulyf og antinauseants, , serótónín (5ht3) - mótlyf - til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst hjá sjúklingum sem fá í meðallagi eða mjög krabbameinslyfjameðferð, með eða án cisplatíns, í allt að fimm samfellda daga. sancuso kann að vera notað í sjúklingar fá fyrsta lyfjameðferð meðferð eða í sjúklingar sem áður hafa fengið lyfjameðferð.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazin - angina pectoris - hjarta meðferð - ranexa er ætlað sem viðbótarmeðferð til að meðhöndla einkenni sjúklinga með stöðugan hjartaöng sem eru ófullnægjandi stjórnandi eða óþol fyrir fyrstu meðferð gegn hjartaöng (svo sem beta-blokkar og / eða kalsíumgangar).

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metýlnaltrexónbrómíð - opioid-related disorders; constipation - Útlæga lifur viðtaka hemla - meðferð um lifur-olli hægðatregðu í ítarlegri-veikindi sjúklingum sem eru að fá líknandi sjá þegar svar við venjulega hægðalyf meðferð hefur ekki verið nóg.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - stór eitilfrumukrabbamein - Ónæmisbælandi lyf - sylvant er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með multicentric castleman er sjúkdómur (mcd sem ert hiv veira (hiv) neikvæð og mönnum herpesveiru-8 (hhv-8) neikvæð.