Evropska unija - nemščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). elocta kann verwendet werden für alle alters-gruppen.

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bayer ag  - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). diese ausarbeitung enthält nicht den von-willebrand-faktors und ist daher nicht indiziert, in den von-willebrand-krankheit.

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bayer ag - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). iblias kann verwendet werden für alle alters-gruppen.

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csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

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ipsen pharma - mecasermin - laron-syndrom - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - zur langzeitbehandlung von wachstumsstörungen bei kindern und jugendlichen mit schwerem primärem insulin-like-growth-factor-1-mangel (primäre igfd). schwere primäre igfd ist definiert durch:höhe der standard-deviation-score ≤ -3. 0-und;basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) ebenen unterhalb der 2. 5. perzentil für alter und geschlecht und;growth hormone (gh) hinlänglichkeit;ausschluss der sekundären formen des igf-1-mangels wie unterernährung, schilddrüsenunterfunktion oder chronische behandlung mit pharmakologischen dosen von anti-inflammatorischen steroiden. schwere primäre igfd gehören patienten mit mutationen im gh-rezeptor (ghr), post-ghr-signalweg und igf-1-gendefekten; sie sind nicht gh-mangel, und daher kann nicht erwartet werden, angemessen zu reagieren auf exogene gh-behandlung. es wird empfohlen, um die diagnose zu bestätigen, die von der durchführung eines igf-1 generation test,.

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dechra regulatory b.v. - desoxycortonpivalat - kortikosteroide zur systemischen anwendung - hunde - für den einsatz als ersatz-therapie für mineralokortikoid-mangel bei hunden mit primary hypoadrenocorticism (morbus addison).

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alexion europe sas - sebelipase alfa - fettstoffwechsel, angeborene fehler - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - kanuma ist für die langzeit-enzymersatztherapie (ert) bei patienten jeden alters mit einem mangel an lysosomaler saurer lipase (lal) indiziert.

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bayer ag  - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). diese ausarbeitung enthält nicht den von-willebrand-faktors und ist daher nicht indiziert, in den von-willebrand-krankheit.

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retrophin europe ltd - cholsäure - metabolismus, angeborene fehler - gallen- und lebertherapie - cholsäure fgk ist indiziert für die behandlung von angeborenen störungen der primären gallensäure synthese, die bei säuglingen ab einem monat des alters für die kontinuierliche lebenslange behandlung bis ins erwachsenenalter, umfasst die folgenden einzelnen enzymdefekten:sterol-27-hydroxylase (präsentiert als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) - mangel;2- (oder alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - mangel;cholesterin 7 alpha-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

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bayer ag - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). kovaltry kann für alle altersgruppen verwendet werden.