고날-에프펜450IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜450iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.75ml) 중-1프리필드펜 주(0.75밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고날-에프펜900IU주(폴리트로핀알파,유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜900iu주(폴리트로핀알파,유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색 투명한 액이 든 용량 조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제 - 1프리필드펜 주(1,5ml) 중/1프리필드펜 주(1,5ml) 중-첨부물 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고날-에프펜150IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜150iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제 - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: CALIBERI) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: caliberi)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 10mg) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 10mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(59.905mg, 25 x 20mm, 100um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 5mg) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

보령이소라마이신주500밀리그램(포스포마이신나트륨)(수출용)(수출명:하로스민주500밀리그램(HarosminInjection500mg) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

보령이소라마이신주500밀리그램(포스포마이신나트륨)(수출용)(수출명:하로스민주500밀리그램(harosmininjection500mg)

boryung co., ltd. - fosfomycin sodium - 백색의 결정성 분말의 주사제 - 1바이알 중-처방1/1바이알 중-처방2 - 첨가제 : 무수구연산 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 녹농균, 프로테우스속, 세라티아속 및 다제내성의 포도구균, 대장균 2. 적응증 1) 주효능 효과 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염 초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것 - 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴 - 복잡성 복막염 - 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염

유니온페니토인나트륨주(수출명:Phenytoin Sodium injectio  n)(수출용) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

유니온페니토인나트륨주(수출명:phenytoin sodium injectio n)(수출용)

한국유니온제약(주) - 페니토인나트륨 - 무색 투명한 액이든 갈색앰플주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 에탄올, 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 주사용수 - [113]항전간제 - 1. 간질중첩상태 2. 경구투여가 불가능한 경우(특히 의식장애, 수술중·수술후) 3. 디기탈리스 중독으로 인한 부정맥(심실성 부정맥)

트리암주(트리암시놀론아세토니드)(수출명:AMTOCORT Injection) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

트리암주(트리암시놀론아세토니드)(수출명:amtocort injection)

shin poong pharm. co., ltd - triamcinolone acetonide - 흰색의 현탁액이 투명한 바이알에 든 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 염화나트륨, 폴리소르베이트80, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [245]부신호르몬제 - 1. 관절내 주사 다음 질환의 단기 치료법으로 관절강내 또는 점액낭내 주사 및 건초내 주사한다 : 골관절염의 활막염, 류마티스모양 관절염, 급성·아급성 점액낭염, 급성 통풍성 관절염, 상과염, 급성·비특이성 건초염, 외상 후 골관절염 2. 근육주사 다음 질환에 있어 경구요법이 불가능하거나 부적합한 경우에 사용한다. 1) 내분비계 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질부전증 2) 류마티스성 장애 : 건선성 관절염, 강직성 척추염, 류마티스모양 관절염(유년성 류마티스모양 관절염을 포함), 골관절염의 활막염, 급성 통풍성 관절염, 건초염, 외상 후 골관절염 3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스, 급성 류마티스성 심염 4) 피부과 질환 : 천포창, 다형성 홍반, 지루성 피부염, 건선, 대상포진 5) 알레르기 질환 : 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절적 알레르기성 비염(고초열), 약물 과민반응 6) 안과 질환 : 홍채모양체염, 맥락망막염, 후두염, 포도막염, 시신경염, 결막염 7) 위장관 질환 : 궤양성 대장염, 국한성 장염 8) 혈액 질환 : 백혈병, 림프종 3. 피내주사 1) 편평태선(악성에 한함), 조기켈로이드 2) 원형탈모증의 치료

신풍린코마이신주사(린코마이신염산염수화물)(수출명:LINCOPLE Injection) Južna Koreja - korejščina - MFDS (식품 의약품 안전부)

신풍린코마이신주사(린코마이신염산염수화물)(수출명:lincople injection)

shin poong pharm. co., ltd - lincomycin hydrochloride hydrate - 무색 투명한 액이든 갈색 바이알 주사제. - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것 - (캡슐제) ○ 유효균종 린코마이신에 감수성인 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 시겔라 ○ 적응증 - 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염 - 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염 - 골수염, 관절염, 유선염 - 패혈증 - 성홍열 - 세균성이질 - 중이염, 부비동염 (주사제) ○ 유효균종 린코마이신에 감수성인 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 - 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염 - 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염 - 골수염, 관절염, 유선염 - 세균성심내막염, 패혈증 - 성홍열 - 중이염, 부비동염