Remicade Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

remicade

janssen biologics b.v.  - infliksimab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresivi - revmatoidni arthritisremicade, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseremicade je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen, pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. remicade je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom, v pediatričnih bolnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis, pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisremicade je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. remicade je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. remicade je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolično (puva).

Ipique Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ipique

rotterdam biologics b.v. - bevacizumab - mokra makularna degeneracija - oftalmologi - treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd).

Shingrix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - cepiva - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. uporaba shingrix mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Infanrix Hexa Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - infanrix hexa je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in bolezen, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b.

Cervarix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - človekove papillomavirus1 tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cepiva - cervarix je cepivo za uporabo v starosti od 9 let za preprečevanje predrakave ano-genitalne poškodbe (materničnega vratu, vulve, vaginalni in analni) in raka materničnega vratu in analni vzročno povezane z določeno oncogenic humani papiloma virus (hpv). glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba cervarix je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Rotarix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - človeški rotavirus, živi oslabljen - immunization; rotavirus infections - cepiva - rotarix je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov, starih od 6 do 24 tednov, za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. uporaba rotarix, mora temeljiti na uradnih priporočilo.

Synflorix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivne imunizacije proti invazivni bolezni in akutni otitis media, posledica streptococcus pneumoniae pri dojenčkih in otrocih od šest tednov do pet let. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 v informacijah o izdelku za informacije o zaščiti proti specifičnim pnevmokoknim serotipom. uporaba synflorix je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju vpliva invazivnih bolezni v različnih starostnih skupin, kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.

Daronrix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

daronrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - celotno virion, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* proizvedeni v jajca - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Libmeldy Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Sinupret sirup Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sinupret sirup

tekoči ekstrakt zeli kislice; tekoči ekstrakt korenine rumenega svišča; tekoči ekstrakt cveta jegliča s čašico; tekoči ekstrakt cveta črnega bezga; tekoči ekstrakt zeli navadnega sporiša - sirup - tekoči ekstrakt zeli kislice 207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt korenine rumenega svišča69,2 mg / 100 g  tekoči ekstrakt cveta jegliča s čašico207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt cveta črnega bezga207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt zeli navadnega sporiša207,7 mg / 100 g; tekoči ekstrakt korenine rumenega svišča 69,2 mg / 100 g  tekoči ekstrakt cveta jegliča s čašico207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt cveta črnega bezga207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt zeli navadnega sporiša207,7 mg / 100 g; tekoči ekstrakt cveta jegliča s čašico 207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt cveta črnega bezga207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt zeli navadnega sporiša207,7 mg / 100 g; tekoči ekstrakt cveta črnega bezga 207,7 mg / 100 g  tekoči ekstrakt zeli navadnega sporiša207,7 mg / 100 g; tekoči ekstrakt zeli navadnega sporiša 207,7 mg / 100 g - druga zdravila za zdravljenje prehlada