Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vistide is geïndiceerd voor de behandeling van retinitis cytomegalovirus bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) en zonder nierfunctiestoornissen. vistide mag alleen worden gebruikt als andere middelen ongeschikt worden geacht.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte met normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is geïndiceerd: - bij volwassenen die niet kunnen verdragen of met een contra-indicatie voor het gebruik van bètablokkers - of in combinatie met bètablokkers bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een optimale dosis bètablokkers. behandeling van chronisch hartfalen ivabradine is geïndiceerd bij chronische hartfalen nyha ii tot iv klasse met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinus ritme en wiens hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met standaard therapie, met inbegrip van medicijnen therapie of wanneer medicijnen therapie is gecontra-indiceerd of niet getolereerd.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydraat - hepatitis b - antivirale middelen voor systemisch gebruik - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b. entecavir mylan is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hbv-infectie in nucleoside-naïeve pediatrische patiënten van 2 tot.

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

xeolas pharmaceuticals limited hamilton building, dcu, glasnevin dublin 9 (ierland) - omeprazol 360 mg/flacon - poeder voor orale suspensie - arabische gom (e 414) ; kaliumwaterstofcarbonaat (e 501 (ii)) ; maltitol (e 965) ; mannitol (d-) (e 421) ; muntsmaakstof ; natriumalginaat (e 401) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriummethylparahydroxybenzoaat (e 219) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; pulegon ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), arabische gom (e 414) ; kaliumwaterstofcarbonaat (e 501 (ii)) ; maltitol (e 965) ; mannitol (d-) (e 421) ; mintsmaakstof ; natriumalginaat (e 401) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriummethylparahydroxybenzoaat (e 219) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; pulegon ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415) - omeprazole

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - sebivo is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte en bewijs van virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) spiegels en histologisch bewijs van actieve ontsteking en / of fibrose. initiatie van sebivo behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing zijn.

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals europe limited - mometasonfuroaat 1-water samenstelling overeenkomend met; mometasonfuroaat; - neusspray, suspensie - mometasone

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

endo ventures limited 1st floor, minerva house, simmonscourt road, ballsbridge dublin 4 (ierland) - testosteron - gel - carbomeer 980 ; carbomeer copolymeer type b ; ethanol ; glycerol (e 422) ; macrogol 1000 ; pentadecalacton ; propyleenglycol (e 1520) ; trometamol ; water, gezuiverd, - testosterone

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bausch health ireland limited 3013 lake drive, citywest business campus d24 ppt3 dublin 24 (ierland) - tetrabenazine 25 mg/stuk - tablet - ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), - tetrabenazine

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

equi pharma limited - natriumhyaluronaat - oplossing voor injectie - natriumhyaluronaat 20 mg/ml, - hyaluronic acid - paarden

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

brillpharma (ireland) limited iniscarra, main street rathcoole (ierland) - aripiprazol 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, - aripiprazole