Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuclide-beeldvorming - tumor detectie, diagnose radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. radioactief lymphoseek is geïndiceerd voor de beeldvorming en intraoperatieve detectie van sentinel lymph nodes aftappen van een primaire tumor bij volwassen patiënten met borstkanker, melanoom, of gelokaliseerde plaveiselcelcarcinoom van de mondholte. externe beeldvorming en intraoperatieve evaluatie kan worden uitgevoerd met behulp van een gamma-detectie apparaat.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfoom, folliculair - therapeutische radiofarmaca - zevalin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. [90y]-radioactief zevalin wordt aangeduid als de consolidatie van de behandeling na remissie-inductie in eerder onbehandelde patiënten met folliculair lymfoom. het voordeel van zevalin volgende rituximab in combinatie met chemotherapie heeft niet vastgesteld. [90y]-radioactief zevalin is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculair b-cel non-hodgkin lymfoom (nhl).

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

double-e pharma limited 17 corrig road 18 dublin (ierland) - aceclofenac 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - aceclofenac

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

double-e pharma limited 17 corrig road 18 dublin (ierland) - fosinopril natrium - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; lactose 0-water ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon (e 1201), - fosinopril

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

double-e pharma limited 17 corrig road 18 dublin (ierland) - fosinopril natrium - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; lactose 0-water ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon (e 1201), - fosinopril

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

double-e pharma limited - moxifloxacinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; moxifloxacine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - moxifloxacin

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

porton biopharma limited lee view house, 13 south terrace t12 t0ct cork (ierland) - crisantaspase 10000 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - azijnzuur (e 260) ; glucose 1-water ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524)

Belgija - nizozemščina - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

porton biopharma ltd. - crisantaspase 10000 ie - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - asparaginase

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - venlafaxinehydrochloride 169,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine 150 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; oliezuur ; patentblauw v (e 131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; patentblauw v (e131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; patentblauw v (e131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - venlafaxine