Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - skizofreni - psykoleptika - vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter stabiliseret med oral aripiprazol.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapin pamoat - skizofreni - psykoleptika - vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med skizofreni stabiliseret tilstrækkeligt under akut behandling med oral olanzapin.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet ved en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende beta2-agonist (for effekter på symptomer kontrol og forebyggelse af eksacerbationer se afsnit 5.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrat, glycopyrronium - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet ved en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende beta2-agonist (for effekter på symptomer kontrol og forebyggelse af eksacerbationer se afsnit 5.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - trelegy ellipta er angivet som en vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende β2-agonist.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - cystisk fibrose - hoste og kolde præparater - bronchitol er indiceret til behandling af cystisk fibrose (cf) hos voksne i alderen 18 år og derover som tillægsbehandling til den bedste plejestandard.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). advate indeholder ikke von willebrand faktor i farmakologisk effektive mængder, og er derfor ikke indiceret ved von willebrand sygdom.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirusoverfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase) af stamme: a / tyrkiet / tyrkiet / 1/05 (h5n1) -lignende stamme (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen, der indeholder a/tyrkiet/tyrkiet/1/05 (h5n1)-lignende stamme. aflunov bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atripla er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat. det er indiceret til behandling af hiv-1-infektion hos mennesker med virologisk suppression til hiv-1-rna-niveauer på <50 kopier / ml på deres nuværende antiretrovirale kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke have oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral terapi og skal være kendt for ikke at have nærede virus-stammer med mutationer overdragelse af betydelige modstand mod nogen af de tre komponenter, der er indeholdt i atripla forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling opskrift. demonstration af gavn af atripla er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til atripla. ingen data er tilgængelige fra kliniske studier med atripla i behandling-naivt eller stærkt forbehandles patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af atripla og andre antiretrovirale agenter.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - capecitabin accord er indiceret til adjuvansbehandling af patienter efter operation i fase iii-coloncancer (dukes 'stadium-c). capecitabin accord er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. capecitabin accord er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. capecitabin overenskomst i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. capecitabin accord er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin, der indeholder kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.