Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiskromeya ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. kromeya getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin arthritiskromeya ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). idacio getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi (fyrir virkni í sér sjá kafla 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð (sjá kafla 5. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)kromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um askromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf. psoriasis arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitiskromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri - þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. börn uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

Islandija - islandščina - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

glaxosmithkline pharma a/s - betamethasonum valerat - húðlausn - 1 mg/ml

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - einstofna mótefni - Áður ómeðhöndlað langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll): arzerra ásamt klórambúcíl eða bendamustine er ætlað fyrir sjúklinga með cll sem hafa ekki fengið áður en meðferð og hver ert ekki hæf til flúdarabín byggir meðferð. fallið cll: arzerra er ætlað ásamt flúdarabín og cýklófosfamíði fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið cll. svarar cll: arzerra er ætlað fyrir meðferð cll í sjúklingum sem svarar til flúdarabín og alemtuzumab.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemic - Ónæmisbælandi lyf - benlysta er ætlað sem bæta-á meðferð í sjúklinga á aldrinum 5 ára og eldri með virk, mótefnamyndun jákvæð rauðir úlfar (sle) með mikla sjúkdómur starfsemi (e. , jákvæð gegn dsdna og lágt viðbót) þrátt fyrir standard meðferð. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - nýlendunni til að örva þáttum - sökum er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir bein-marrow ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. sökum er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langtíma gjöf sökum er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. sökum er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin minna eða jafnt til 1.. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mergæxli - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. ásamt bortezomib, dauða og leiðbeina fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nýlega greind margar forráðamenn sem eru rétt fyrir samgena stafa klefi grætt. ásamt lenalídómíði og leiðbeina, eða bortezomib og leiðbeina, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með mörgum forráðamenn sem hafa fengið að minnsta kosti einn áður en meðferð. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið og svarar margar forráðamenn, sem áður en meðferð fylgir proteasome hemil og virkt efni og sem hafa sýnt sjúkdóms á síðustu meðferð. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Æxlishemjandi lyf - erbitux er ætlað fyrir sjúklinga með api vöxt þáttur viðtaka (egfr)-tjá, ras wild-tegund sjúklingum krabbameini:ásamt irínótecan byggir lyfjameðferð;í fyrsta lína ásamt folfox;eins og einn fulltrúi í sjúklingum sem hafa mistekist oxaliplatin - og irínótecan byggir meðferð og sem þola að irínótecan. nánari upplýsingar er að sjá kafla 5. erbitux er ætlað fyrir sjúklinga með æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn:ásamt geislameðferð fyrir staðnum háþróaður sjúkdómur;ásamt platínu-byggt lyfjameðferð fyrir endurteknum og/eða sjúklingum sjúkdómur.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - brjóstakrabbamein - annarra meðferð, anti-estrógen - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. , Í leik - eða perimenopausal konur, samsetningu meðferð með palbociclib ætti að vera ásamt blóðkornunum á nýja-sjálandi (lhrh) örva.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo stækkaðar, sjálfstæðar glæruþekjufrumur úr mönnum sem innihalda stofnfrumur - stem cell transplantation; corneal diseases - augnlækningar - meðferð fullorðinn sjúklinga með í meðallagi til alvarlega limbal stafa klefi skort (skilgreind af nærveru yfirborðskennd hornhimnu neovascularisation í að minnsta kosti tvo hornhimnu quadrants, með mið hornhimnu þátttöku, og alvarlega skert sjón), einhliða eða tvíhliða, vegna þess að líkamlegri eða efna augu brennur. að lágmarki 1-2 mm2 af óskemmdum limbus er krafist fyrir sýnatöku.

Evropska unija - islandščina - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testósterón - kynferðisleg truflun, sálfræðileg - hormón kynlíf og stillum kynfæri - livensa er ætlað fyrir meðferð hypoactive kynhvöt röskun (hsdd) í tvíhliða oophorectomised og hysterectomised (skurðaðgerð völdum tíðahvörf) konur fá aðra estrógen meðferð.