Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met een anaplastisch lymfoom kinase (alk)-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom). alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met alk‑positieve gevorderde niet-kleincellig longcarcinoom eerder behandeld met crizotinib.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; ; clavulaanzuur - dispergeerbare tablet - abrikozensmaakstof 52247 ap 0551 ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide (e 954) ; vanilline, - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; ; clavulaanzuur - dispergeerbare tablet - abrikozensmaakstof 52247 ap 0551 ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide (e 954) ; vanilline, - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; ; clavulaanzuur - dispergeerbare tablet - abrikozensmaakstof 52247 ap 0551 ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharoide (e 954) ; vanilline, - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker:als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandeling in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt;in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte;in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve vroege borstkanker:na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing);na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel;in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine;in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herceptin therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerherceptin in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen vóór de behandeling voor kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - ibrance is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor (hr) positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2) negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker:in combinatie met een aromataseremmer;in combinatie met fulvestrant in vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre - of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon releasing hormoon (lhrh) - agonisten.