Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprotozomidler - eurartesim er indiceret til behandling af ukompliceret plasmodium falciparum malaria hos voksne, børn og spædbørn 6 måneder og derover og vejer 5 kg eller derover. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af malaria agenter.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazin - hjertekrampe - hjertetapi - ranexa er indiceret som add-on-behandling til symptomatisk behandling af patienter med stabil angina pectoris, som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede eller intolerante over for første-line anti-anginale terapier (såsom beta-blokkere og / eller calciumantagonister).

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - trisenox er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af pro-myelocytic leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Danska - danščina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - itraconazol - kapsler, hårde - 100 mg

Danska - danščina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm generics a/s - roxithromycin - filmovertrukne tabletter - 150 mg

Danska - danščina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sanofi a/s - roxithromycin - filmovertrukne tabletter - 150 mg

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotonic lidelser - hjertetapi - namuscla er indiceret til symptomatisk behandling af myotonia i voksne patienter med ikke-dystrofiske myotonic lidelser.

Danska - danščina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medical valley invest ab - roxithromycin - filmovertrukne tabletter - 150 mg

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifen - bryst neoplasmer - endokrine terapi - første linjehormonbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos postmenopausale patienter. fareston anbefales ikke til patienter med østrogen-receptor negative tumorer.