Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertenzivi, - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredom iii szo. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. tracleer je bilo tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digitalni razjede bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatične neoplazme - endokrini terapija - erleada je navedeno:pri odraslih moških za zdravljenje brez metastatskim kastracije odporne raka prostate (nmcrpc), ki so na visoko tveganje za razvoj bolezni metastatskim. pri odraslih moških za zdravljenje metastatskega hormonsko občutljivih raka prostate (mhspc) v kombinaciji z androgen odvzem terapija (adt).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinaciji z bortezomib, thalidomide in dexamethasone za zdravljenje odraslih bolnikov z na novo prijavljenih več plazmocitom, ki so upravičeni do autologous matičnih celic za presajanje. v kombinaciji z lenalidomide in dexamethasone, ali bortezomib in dexamethasone, za zdravljenje odraslih bolnikov z več plazmocitom, ki so prejeli vsaj en pred terapijo. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed in ognjevzdržne več plazmocitom, katerih predhodno zdravljenje vključeni proteasome serotonina in imunomodulatornimi agent in ki so pokazali napredovanja bolezni na zadnji terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - zdravilo symtuza je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let in več, z telesno maso najmanj 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - zdravilo zavesca je indicirano za oralno zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno gaucherjevo boleznijo tipa 1. zdravilo zavesca se lahko uporablja le pri zdravljenju bolnikov, pri katerih je nadomestno zdravljenje z encimi nezadostno. zavesca je primerna za zdravljenje progresivne nevrološke manifestacije pri odraslih bolnikih in pediatričnih bolnikih z niemann-pick tip-c bolezen.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastična sredstva - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemija, myeloid - antineoplastična sredstva - zdravljenje odraslih bolnikov z novo diagnosticirano de novo ali sekundarno akutno mieloično levkemijo (aml), v skladu s klasifikacijo svetovne zdravstvene organizacije (who), ki niso kandidati za standardno indukcijsko kemoterapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - edurant, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, je indicirano za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv‑1) okužbe pri bolnikih treatment‑naïve protiretrovirusno 12 let in starejši z virusno obremenitvijo ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopij/ml. kot z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, genotipa odpornost testiranje mora vodnik za uporabo edurant.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - zytiga je označena z prednizon ali prednizolon za:zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri odraslih moških, ki so asimptomatsko ali lahko simptomatsko po okvari androgen odvzem terapije, pri katerih kemoterapijo še ni klinično indicatedthe zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri moških odraslih, katerih bolezen je napredovala na ali po docetaxel temelji kemoterapijo režim.