Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloġiċi - azopt huwa indikat għal tnaqqis ta 'pressjoni għolja fl:pressjoni għolja fl-għajnejn;open-angle glaucomaas monoterapija f'pazjenti adulti li ma jirrispondux għall-imblokkaturi tar-riċetturi beta jew f'pazjenti adulti li fihom, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta huma kontra-indikati, jew bħala kura miżjuda ma' imblokkaturi tar-riċetturi beta jew analogi ta ' prostaglandin.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, kobikistat - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (hiv 1) f'adulti ta '18-il sena jew akbar. Ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu tal-rezolsta.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - allerġiċi asthmaxolair huwa indikat fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal (6 sa.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalċju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - telzir fil kombinazzjoni b ' doża baxxa ritonavir huwa indikat għat-trattament ta ' human-immunodeficiency-virus-type-1-infected adulti, adolixxenti u tfal ta ' sitt snin u hawn fuq flimkien mal-prodotti mediċinali l-oħra antiretroviral. fl-moderatament antiretrovirali adulti esperjenzati, telzir flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir ma weriex l-istess effikaċja ta ' lopinavir / ritonavir. l-ebda sarux studji komparattivi fi tfal jew l-adoloxxenti. fil-pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel, l-użu ta 'telzir flimkien ma' doża baxxa ta ' ritonavir ma ġiex studjat biżżejjed. fl-inibituri tal-inibitur tal-pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' telzir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - aġenti antineoplastiċi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , l-effett ta 'glivec fuq l-eżitu ta' l-għadam-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja;, il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u / jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'glivec hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds / mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes / cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u / jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza bi glivec f'pazjenti b'mds / mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna (ara taqsima 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - intrinsa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - livensa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - torasemide - għolja limitu dijuretiċi, għas-sulfonamidi, sempliċi - klieb - għat-trattament ta ' sinjali kliniċi relatati mal-insuffiċjenza tal-qalb konġestiva fil-klieb, inkluż edima pulmonari.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - aripiprazole qbil huwa indikat għat-trattament ta'l-iskizofrenija fl-adulti u fl-adoloxxenti ta'bejn il-15-il sena u anzjani. aripiprazole qbil huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. aripiprazole qbil huwa indikat għall-kura sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.

Evropska unija - malteščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - aripiprazole mylan pharma huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adoloxxenti li għandhom 15-il sena jew aktar. aripiprazole mylan pharma huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. aripiprazole mylan pharma huwa indikat għall-kura sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.