Scourguard 3 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Escherichia Coli, Inactivated, Strain NADC 1471 0101, Fimbrial Adhesins F5; Bovine Coronavirus; Bovine Rotavirus

Dostopno od:

Zoetis Belgium

Koda artikla:

QI02AI01

INN (mednarodno ime):

Escherichia Coli, Inactivated, Strain NADC 1471 0101, Fimbrial Adhesins F5; Bovine Coronavirus; Bovine Rotavirus

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sestava:

Escherichia Coli, Inactivated, Strain NADC 1471 0101, Fimbrial Adhesins F5 ; Bovine Coronavirus ; Bovine Rotavirus

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung

Terapevtska skupina:

Rind

Terapevtsko območje:

Live Bovine Rotavirus + Live Bovine Coronavirus + Inactivated Escherichia

Povzetek izdelek:

CTI-code: 126201-03 - Packmaß: 25 x 1 dose + 25 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736000145 - CNK-code: 1300318 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 126201-01 - Packmaß: 1 dose + 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736000145 - CNK-code: 1300318 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 126201-02 - Packmaß: 5 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Notice – Version DE
SCOURGUARD 3
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
SCOURGUARD 3_, _
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SCOURGUARD 3_, _
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis SCOURGUARD 3 enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
Lyophilisierte Fraktion:
- Lebendes, attenuiertes Rinder-Rotavirus, Stamm Lincoln, Gruppe A,
Serotyp G6:
min 10
7,0
ZKID
50
* pro dosis una (max 10
8
ZKID
50
pro dosis una)
- Lebendes, attenuiertes Rinder-Coronavirus, Stamm Hansen: min 10
5
ZKID
50
pro dosis una
(max 10
7.5
ZKID
50
pro dosis una)
Flüβige Fraktion:
- inaktivierten E.coli Stamm NADC 1471 0101
(Adhäsionsfaktor K99) induziert mindestens 4,5
log2 Antikörpertiter **
* ZKID50 = Zellkultur infektiöse Dosen 50%
** Antikörpertiter, erhalten in Potenztests bei Mäusen
ANDERE BESTANDTEILE :
Flüβige Fraktion
Alhydrogel :
max 7,92 mg/Dosis
Thiomersal :
max 0,2 mg/Dosis
Salzlösung q.s.ad:
2 ml/Dosis
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stimulation einer aktiven Immunität bei trächtigen Kühen, die
dann eine passive Immunität bei
neugeborenen Kälbern über die Kolostralmilch mit sich bringt, zur
Senkung der Sterblichkeitsrate und
Abmilderung der klinischen Anzeichen im Falle einer Infektion mit E
coli F5 (K99) sowie zur
Reduzierung
der
von
den
bovinen
Rotaviren
und
bovinen
Coronaviren
ausgelösten
Neugeborenendiarrhöen.
1
Notice – Version DE
SCOURGUARD 3
5.
GEGENANZEIGEN
Von einer Impfung erkrankter Tiere wird abgeraten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Geimpfte Tiere können nach der Impfung an der Einspritzstelle eine
vorübergehende Hautreaktion von
maximal 5 cm Durchmesser zeigen (Vorkommen: 50 %). Diese Reaktion
verschwinde