Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iopamidol
Sanochemia Pharmazeutika GmbH
V08AB04
iopamidol
10x50 ml injekciós üvegben 10x100 ml injekciós üvegben 10x200 ml injekciós üvegben 5x500ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 01 - I - TK - nem; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 02 - I - TK - nem; 10 X 200 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 03 - I - TK - nem; 5 X 500 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 07 - I - TK - nem
Generikus
2003-05-14
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Scanlux 300 mg I/ml oldatos injekció Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció jopamidol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a radiológus szakasszisztenshez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Scanlux oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Scanlux oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Scanlux oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Scanlux oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Scanlux oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Scanlux oldatos injekció a röntgenkontrasztanyagok csoportjába tartozik. Jopamidol hatóanyagot tartalmaz, amely körülbelül 49%-ban jódból áll. A Scanlux oldatos injekciót röntgenvizsgálat előtt vagy alatt fogják beadni Önnek. A gyógyszer a beadást követően szétoszlik a testszövetekben , és jól láthatóvá teszi azokat a röntgenfelvételen (mivel elnyeli a röntgensugarakat), ezáltal segít az orvosnak megállapítani az eltéréseket. A Scanlux oldatos injekciót a következő esetekben alkalmazzák leggyakrabban: • az erek v Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Scanlux 300 mg I/ml oldatos injekció Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Scanlux 300 mg I/ml oldatos injekció: 612 mg jopamidol (megfelel 300 mg jódnak) milliliterenként. 30600 mg, 61200 mg, 122400 mg, vagy 306000 mg jopamidol (megfelel 15000 mg, 30000 mg, 60000 mg, 150000 mg jódnak) 50 ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es vagy 500 ml-es üvegenként. Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció: 755 mg jopamidol (ez megfelel 370 mg jódnak) milliliterenként. 37750 mg, 75500 mg, 151000 mg vagy 377500 mg jopamidol (megfelel 18500 mg, 37000 mg, 74000 mg ill. 185000 mg jódnak) 50 ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es vagy 500 ml-es üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. A Scanlux tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Scanlux 300 mg I/ml oldatos injekció Kontraszterősítés komputertomográfia (CT), arteriográfia és venográfia, beleértve az intravénás/intraarteriális digitális szubtrakciós angiográfiát (DSA), továbbá intravénás urográfia. Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció Kontraszterősítés komputertomográfia (CT), arteriográfia, intravénás digitális szubtrakciós angiográfia (DSA), balkamra-ventrikulográfia és koronária-angiográfia, továbbá intravénás urográfia. 4.2 Adagolás és alkalmazás Intravénás vagy intraarteriális alkalmazásra. Az adagot a vizsgálat, az életkor, a testtömeg, a perctérfogat, a veseműködés, a beteg általános állapota és az alkalmazott technika alapján kell meghatározni. Általában ugyanolyan jódkoncentrációt és térfogatot kell alkalmazni, mint az egyéb, jelenleg használatos jódozott röntgenkontrasztanyagok esetén. A 4.4 pontban részletezett különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket a készítmény alkalmazá Preberite celoten dokument