SARGIN 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Losartan

Dostopno od:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

Koda artikla:

C09CA01

INN (mednarodno ime):

losartan

Odmerek:

50 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartana kalijuma

Enote v paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 AI/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-10-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTA ZA PACIJENTA
SARGIN
50 mg
filmom obložena tableta
losartan
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je Sargin i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Sargin
3.
Kako uzimati lijek Sargin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sargin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE SARGIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Losartan (Sargin)
pripada grupi lijekova poznati kao antagonisti angiotenzin II
receptora. Angiotenzin
II je tvar koja se proizvodi u tijelu gdje se veže za receptore
krvnih žila, što izaziva njihovo stezanje.
Kao rezultat toga nastaje porast krvnog tlaka. Losartan sprječava
vezanje angiotenzin II za receptore,
dovodeći do relaksacije krvnih žila i sniženja krvnog tlaka.
Losartan usporava smanjenje funkcije
bubrega u pacijenata s visokim krvnim tlakom i šećernom bolešću
tip 2.
Sargin se primjenjuje:

za liječenje pacijenata s visokim krvnim tlakom (hipertenzija) u
odraslih te djece i adolescenata od
šest do 18 godina,

za zaštitu bubrega u pacijenata s povišenim krvnim tlakom i
šećernom bolešću tip 2 u kojih je
laboratorijskim testovima dokazano oštećenje funkcije bubrega i koji
imaju proteinuriju ≥ 0,5 g na dan
(stanje kada urin sadrži abnormalnu količinu bjelančevina),

za liječenje pacijenata s kroničnim zatajenjem srca, kada liječenje
s lijekovima poznatim kao
inhibitori
angiotenzin
konvertirajućeg
enzima
(ACE
inhibitori,
lijekovi
koji
se
upotrebljavaju
za
snižavanje povišenog krvnog tlaka) nisu pogodni za Vas, po
mišljenju Va

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SARGIN
50 mg
filmom obložena tableta
losartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sargin 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartan kalija.
Pomoćna tvar s potvrđenim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
filmom obložena tableta.
Sargin 50 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne,
filmom obložene tablete, s
razdjelnom linijom na jednoj strani. Razdjelna linija se može
koristiti za podjelu tablete na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije u odraslih, te djece i adolescenata
od 6 do 18 godina.
Terapija
bubrežnih
bolesti
u
odraslih
pacijenata
s
hipertenzijom
i
dijabetes
melitusa
tipa
2
s
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan u sastavu antihipertenzivne terapije
(pogledati dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Terapija kroničnog zatajenja srca u odraslih pacijenata, kada se
tretman s angiotenzin konvertirajućim
enzimom (ACE) inhibitorima smatra neadekvatnim zbog nekompatibilnosti,
posebno u prisustvu kašlja
ili je kontraindicirana. Pacijenti sa zatajenjem srca u kojih je
postignuta stabilizacija sa ACE inhibitorom
ne trebaju zamijeniti liječenje losartanom. Pacijenti trebaju imati
ventrikularnu ejekcijsku frakciju ≤ 40%
i trebaju biti klinički stabilni i primati utvrđenu terapiju za
kronično zatajenje srca.
Smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih hipertenzivnih
pacijenata s hipertrofijom lijeve klijetke i
potkrijepljenim EKG-om (pogledati dio 5.1. “Studija LIFE“ –
rasa).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu pacijenata
iznosi 50 mg jedanput na dan.
Maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se tri do šest tjedana
nakon početka liječenja. Neki
pacijenti mogu imati dodatnu korist ako im se doza povisi na 100 mg
jedanput na dan (ujutro).
Losartan se može primijeniti s drugim antihi