Santasapina N

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Fichtensprosse, FE mit Wasser

Dostopno od:

Biohorma B.V. (8140143)

Farmacevtska oblika:

Sirup

Sestava:

Fichtensprosse, FE mit Wasser (16787) 1,53 Gramm

Pot uporabe:

Information nicht vorhanden

Status dovoljenje:

erloschen

Navodilo za uporabo

1
Textentwurf für die Gebrauchsinformation des Fertigarzneimittels
PROSTASAN-KAPSELN
Liebe Kundin, lieber Kunde,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels
beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder direkt
an uns:
Biohorma B. V., J. P. Broekhovenstraat 16, Elburg, NL-8081 HC,
Netherlands
www.biohorma.nl
GEBRAUCHSINFORMATION
PROSTASAN-KAPSELN
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchte (9-12:1)
320 mg
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
Weitere Bestandteile: Glycerol 85%, Gelatine, D-Glucitol (Sorbitol),
Farbstoff E 172
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
30 und 90 Weichkapseln
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten
Harnbeschwerden
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Biohorma B. V.
J. P. Broekhovenstraat 16,
Elburg, NL-8081 HC,
Netherlands
www.biohorma.nl
2
HERSTELLER
Bioforce AG
Postfach 76
CH-9325 Roggwil
Schweiz
ANWENDUNGSGEBIET
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II
nach Alken
bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis:
Eine Behandlung mit Prostasan-Kapseln sollte nur nach gesicherter
Diagnose unter
ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die
Beschwerden
bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben.
Insbesondere
bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder
bei
akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Prostasan-Kapseln nicht einnehmen?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder
einen
sonstigen Bestandteile von Prostasan-Kapseln sind.
VORSICHTSMASSNAHMEN/WARNHINWEISE
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit
Prostasan-Kapseln
sollte beim Patienten eine ä

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
SPC0878.E01
BIOFORCE AG
CH-9325 ROGGWIL
PROSTASAN KAPSELN
Art.No.:
01321500
Valid from:
xx
Replaces document dated:
new
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Head of
Medical department
Bioforce Switzerland:
Head of
Regulatory Affairs
Bioforce Switzerland:
Written by:
LAT, Frau Münzing
Textentwurf für die Fachinformation des Fertigarzneimittels
PROSTASAN-KAPSELN
FACHINFORMATION NACH § 11A ABS.1 AMG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prostasan-Kapseln
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES FERTIGARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten
Miktionsbeschwerden
3.2. BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
3.2.1. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
SPC0878.E01
PROSTASAN KAPSELN
Art.No.: 01321500
BIOFORCE AG
2/6
CH-9325 ROGGWIL
2
1 Weichkapsel enthält:
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9-12:1) 320 mg
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
3.2.2. WEITERE BESTANDTEILE (HILFSSTOFFE)
Glycerol 85%, Gelatine, D-Glucitol (Sorbitol), Farbstoff E 172
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium
I bis
II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten:
Eine Behandlung mit Prostasan-Kapseln sollte nur nach gesicherter
Diagnose
unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur
die
Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung
zu
beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt,
Verschlimmerung der
Beschwerden oder bei akuter Harnverhaltung ist umgehend eine
Rücksprache
mit dem Arzt erforderlich.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen
sonstigen
Bestandteile von Prostasan-Kapseln.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
(≥ 1/10)
Hä