Sanoremyn 150 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Tolperisonhydrochlorid

Dostopno od:

SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)

INN (mednarodno ime):

Tolperisone hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Tolperisonhydrochlorid (12375) 150 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2007-04-20

Navodilo za uporabo

Sanochemia 

Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets  

ENR: 2163958
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1.3.3 Package Leaflet 
TDE-1.3.3 v07 08may08 
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1.3.3  PACKAGE LEAFLET
Sanochemia 

Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets  

ENR: 2163958
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1.3.3 Package Leaflet 
TDE-1.3.3 v07 08may08 
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SANOREMYN 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sanoremyn 150 mg Filmtabletten und
wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sanoremyn 150 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Sanoremyn 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sanoremyn 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST SANOREMYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanoremyn 150
mg Filmtabletten ist ein muskelentspannendes Arzneimittel.
Sanoremyn 150
mg Filmtabletten werden angewendet bei Spastizität bei 

Lastnosti izdelka

Sanochemia
Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets 

ENR: 2163958
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1 Summary of Product Characteristics
TDE-1.3.1 v07 08may08
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Sanochemia
Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets 

ENR: 2163958
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanoremyn 150 mg Filmtabletten
Tolperisonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid
als Wirkstoff.
150 mg Tolperisonhydrochlorid entsprechen 130,59 mg Tolperison.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spastizität bei neurologischen Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren_
Tolperison,   die   pharmakologisch   aktive   Verbindung   von  SANOREMYN   150   MG 
FILMTABLETTEN,  hat einen weiten therapeutischen Bereich; in verschiedenen klinischen 
Studien   wurden   Tagesdosen   zwischen   150   und   900   mg   verabreicht.   Die   höchste 
Einzeldosis betrug 450 mg. Die derzeit empfohlene Tagesdosis von SANOREMYN 150 MG 
FILMTABLETTEN  ist 300-450 mg aufgeteilt in mehreren Gaben, je nach therapeutischer 
Erfordernis   und  Verträglichkeit.   Diese   Dosis   kann   auch   über   Monate   oder   Jahre   als 
Langzeittherapie, ohne reduziert zu werden, verabreicht werden.
Bei älteren Patienten ist keine Dosismodifikation oder Reduktion erforderlich; die für 
Erwachsene üblichen Dosierungen werden gut vertragen.
Nach bisherigen Erfahrungen ist keine Dosisanpassung bei eingeschränkter Nieren- oder 
Leberfunktion erforderlich.
Zum Einnehmen. 
Es   wird   empfohlen,  SANOREMYN   150   MG   FILMTABLETTEN  nach   den   Ma