Sandoz Calcium 500 mg sachet

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Calciumgluconolactaat 3326 mg - Eq. Calcium 440 mg; Calciumcarbonaat 150 mg - Eq. Calcium 60 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

A12AA04

INN (mednarodno ime):

Calcium Gluconolactate; Calcium Carbonate

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Poeder voor oraal gebruik

Sestava:

Calciumgluconolactaat 3400 mg; Calciumcarbonaat 150 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Calcium Carbonate; A12AA06 Calcium Lactate Gluconate

Povzetek izdelek:

CTI-code: 148513-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003340 - CNK-code: 1664135 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

1989-08-18

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SANDOZ CALCIUM 500 MG POEDER VOOR DRANK
calciumgluconolactaat en calciumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is SANDOZ CALCIUM en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SANDOZ CALCIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
SANDOZ CALCIUM is een mineraalsupplement.
Aangewezen bij:
-
Het voorkomen of de behandeling van osteoporose (botontkalking). In
het algemeen wordt
hiervoor calcium met andere geneesmiddelen gebruikt.
-
De groeiperiode, de zwangerschap en de borstvoeding om een gebrek aan
calcium te
vermijden.
-
Als bijkomende behandeling van botdemineralisatie die optreedt bij
immobilisatie
(bijvoorbeeld na een fractuur). De behandeling begint slechts bij het
hernemen van de
mobiliteit.
-
De behandeling van verlengde en pijnlijke spiercontracties veroorzaakt
door een te laag
calciumgehalte in het bloed.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
Ernstige vermindering van de nierfunctie
-
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SANDOZ CALCIUM 500 mg poeder voor drank.
Calcium
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 3,326 g calciumlactaatgluconaat watervrij en 0,150 g
calciumcarbonaat.
Hulpstof met bekend effect: aspartaam
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Calcium toevoer in associatie met een specifieke behandeling van
osteoporose, bij patiënten met
calciumgebrek of verhoogd risico op calciumgebrek.
-
Gebrek aan calcium tijdens de groeiperiode, zwangerschap of
borstvoeding.
-
Ondersteunende behandeling van botontkalking na immobilisatie (in het
bijzonder bij lange
immobilisatie na een fractuur) De behandeling begint pas bij het
hernemen van de mobiliteit.
-
Tetanie (tetaniforme spiercontracties), over het algemeen met
hypocalciëmie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
1 zakje tweemaal per dag.
_Pediatrische patiënten_
1 tot 2 zakjes per dag.
Het product bevat geen kalium, natrium of suiker en mag dus toegediend
worden aan oudere patiënten,
patiënten met nierinsufficiëntie en diabetici.
Wijze van toediening
Bij voorkeur tijdens de maaltijd innemen.
Het poeder in een glas doen, water toevoegen en opdrinken zodra het
poeder opgelost is.
Een normale en evenwichtige voeding verzekert de dagelijkse behoeften
aan calcium.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1/4
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Hypercalciëmie (b.v. bij hyperparathyroïdisme, overdosering van
vitamine D, ontkalkende
tumoren zoals plasmocytomen en botmetastasen)
-
Ernstige hypercalciurie
-
Ernstige nierinsufficiëntie
-
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij lichte hypercalciurie (meer dan 300 mg = 7,5 mmol/24 u), lichte
tot matige nierinsufficiëntie of
bij een voorgeschiedenis van nierstenen is het aan