Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
octréotide
NOVARTIS PHARMA SAS
octreotide
37,34 mg
poudre
composition pour un flacon > octréotide : 37,34 mg . Sous forme de : acétate d'octréotide 41,84 mg solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
1 flacon(s) en verre de 5 ml - 2 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s)
liste I
H01CB Hormone hypothalamique - Analogue de la somatostatine.
342 440-4 ou 34009 342 440 4 9 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - 2 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2006;
Abrogée
1995-06-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/02/2002 Dénomination du médicament SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée ? 3. COMMENT UTILISER SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Hormone hypothalamique - Analogue de la somatostatine H: HORMONES. Ce principe actif possède des propriétés apparentées à celles de l'hormone naturelle: la somatostatine. Elle inhibe la secrétion de l'hormone de croissance et la libération d'hormone thyréotrope (hormone régulant la thyroïde). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé: Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/02/2002 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate d'octréotide ....................................................................................................................... 41,84 mg Quantité correspondant à octréotide ................................................................................................ 37,34 mg Pour un flacon. La quantité d'octréotide effectivement injectée au patient est de 30 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée. La poudre est constituée de microsphères. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TRAITEMENT DE L'ACROMÉGALIE, chez: · les patients déjà convenablement contrôlés par la Sandostatine; · les patients chez qui la chirurgie, la radiothérapie ou le traitement par agonistes dopaminergiques sont inadaptés ou inefficaces, ou pendant la période transitoire précédant la réponse à la radiothérapie. TRAITEMENT DES SYMPTÔMES CLINIQUES AU COURS DES TUMEURS ENDOCRINES DIGESTIVES SUIVANTES QUI SONT CONVENABLEMENT STABILISÉS PAR LA SANDOSTATINE: · tumeurs carcinoïdes; · vipomes; · glucagonomes. TRAITEMENT DES ADÉNOMES THYRÉOTROPES PRIMITIFS DES PATIENTS DÉJÀ CONVENABLEMENT CONTRÔLÉS PAR LA SANDOSTATINE: · lorsque la sécrétion n'est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie; · chez les patients ne relevant pas d'un traitement chirurgical ou radiothérapique; · chez les patients irradiés, en attente de l'efficacité de la radiothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration La Sandostatine L.P. doit être exclusivement administrée par injection intramusculaire profonde (muscles fessiers). En cas d'administration répétée, l'injection doit être effectuée alternativement dans le mu Preberite celoten dokument