Sandimmun Infusionskonzentrat

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ciclosporinum

Dostopno od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Koda artikla:

L04AD01

INN (mednarodno ime):

ciclosporinum

Farmacevtska oblika:

Infusionskonzentrat

Sestava:

ciclosporinum 50 mg, macrogol 36 glyceroli ricinioleas 650 mg, ethanolum 261 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Immunsuppressivum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1982-12-28

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sandimmun®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Sandimmun®
Novartis Pharma Schweiz AG
Concentré pour perfusion i.v.
Composition
Principes actifs
Ciclosporinum.
Excipients
PEG-35 Castor oil (huile de ricin polyoxyéthylénée) 650 mg,
Ethanolum 261 mg, Aqua q.s. ad sol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour perfusion i.v. à 50 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Transplantation d'organe
·Prévention des rejets de l'allogreffe après transplantation de
rein, de foie, de cœur, de cœur-poumon, de
poumon et de pancréas.
·Traitement des rejets chez les patients ayant précédemment été
traités avec d'autres immunosuppresseurs.
En raison du risque d'anaphylaxie (cf. «Mises en garde et
précautions»), Sandimmun concentré pour
perfusion i.v. ne devrait être utilisé que chez les patients qui ne
sont pas en mesure de prendre le
médicament sous ses formes orales (par ex. juste après
l'opération), ou chez les patients dont la résorption
entérale est diminuée à la suite de désordres gastro-intestinaux.
Dans de tels cas il est recommandé de
passer à Sandimmun Neoral dès que possible.
Transplantation de moelle osseuse
·Prévention des rejets de greffe après transplantation de moelle
osseuse.
·Pour initier la prévention ou le trai