Sandimmun Infusionskonzentrat

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ciclosporinum

Dostopno od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Koda artikla:

L04AD01

INN (mednarodno ime):

ciclosporinum

Farmacevtska oblika:

Infusionskonzentrat

Sestava:

ciclosporinum 50 mg, macrogol 36 glyceroli ricinioleas 650 mg, ethanolum 261 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Immunsuppressivum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1982-12-28

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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sandimmun®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Sandimmun®
Novartis Pharma Schweiz AG
Concentrato per infusione endovenosa
Composizione
Principi attivi
Ciclosporinum.
Sostanze ausiliarie
PEG-35 Castor oil (olio di ricino poliossietilato) 650 mg, Ethanolum
261 mg, Aqua q.s. ad sol.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per infusione endovenosa da 50 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trapianto d'organo
Profilassi del rigetto del trapianto allogenico di rene, fegato,
cuore, cuore-polmone, polmone e pancreas.
Trattamento dei sintomi di rigetto in pazienti già trattati con altri
immunosoppressori.
A causa del rischio di anafilassi (cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»), l'uso di Sandimmun sotto
forma di infusione endovenosa deve essere riservato ai pazienti che
non sono in grado di assumere
il preparato per via orale (ad es. subito dopo un intervento
chirurgico) o per i quali l'assorbimento enterale
è ridotto a causa di disturbi gastrointestinali. In questi casi, si
raccomanda di passare al trattamento orale
con Sandimmun Neoral il prima possibile.
Trapianto di midollo osseo
Profilassi del rigetto nel trapianto di midollo osseo.
Terapia iniziale per la profilassi o il trattamento della malattia del
trapianto contro l'ospite (GvHD).
Posologia/Impiego
Le raccomandazioni d