Salvisan oralno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje, tekoči ekstrakt lista svežega žajblja, tekoči ekstrakt korenine sveže škrlatne ehinaceje

Dostopno od:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

Koda artikla:

R07AX

INN (mednarodno ime):

liquid extract of the herbs of fresh purple ehinaceje, liquid extract of sheet of fresh sage, liquid extract of the roots of the

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje 863,3 mg / 1 ml; tekoči ekstrakt lista svežega žajblja 430 mg / 1 ml; tekoči ekstrakt korenine sveže škrlatne ehinaceje 45,5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s steklenico po 30 ml raztopine

Tip zastaranja:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Terapevtska skupina:

Druga zdravila za bolezni dihal

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-10-27

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
SALVISAN
ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
_Echinacea purpurea _
(L.)
_ _
Moench
_ herba, extractum fluidum _
_Echinacea purpurea _
(L.) Moench
_ radix, extractum fluidum _
_Salvia officinalis _
(L.)
_folium, extractum fluidum _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3-4 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Salvisan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Salvisan
3.
Kako uporabljati zdravilo Salvisan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Salvisan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO SALVISAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Salvisan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se
uporablja za lokalno lajšanje simptomov vnetij ustne votline in
žrela.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih
izkušnjah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SALVISAN
Ne uporabljajte zdravila Salvisan
-
če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6),,
-
če ste preobčutljivi na rastline iz družine košaric (latinsko
_Asteraceae_
), kot sta arnika in rman, ali na ekstrakte iz njih,
-
če imate napredujoče sistemske ali avtoimunske bolezni, nepravilno
ali pomanjkljivo delovanje imunskega sistema, umetno zmanjšan
imunski odziv ali bolez

Lastnosti izdelka

FARMEDICA
BIOFORCE
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Salvisan oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje zdravilne učinkovine:
-
863,3 mg tekočega ekstrakta zeli sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_herba_
,
_extractum fluidum_
), razmerje
droga : ekstrakt je 1 : 12; ekstrakcijsko topilo je 65 % V/V etanol,
-
45,5 mg tekočega ekstrakta korenine sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_radix_
,
_extractum fluidum_
),
razmerje droga : ekstrakt je 1 : 11; ekstrakcijsko topilo je 65 % V/V
etanol,
-
430,0 mg tekočega ekstrakta lista svežega žajblja (
_Salvia officinalis_
(L.):
_folium_
,
_extractum fluidum_
), razmerje droga : ekstrakt je
1 : 17; ekstrakcijsko topilo je 68% V/V etanol.
V enem vpihu je 0,22 ml raztopine.
Pomožne snovi z znanim učinkom: v enem odmerku za odrasle (2 vpiha
oziroma 0,44 ml) je 177 mg 94 odstotnega m/m etanola in 179
mg nekristalizirajočega tekočega sorbitola. Za celoten seznam
pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo, raztopina. Raztopina je rjave do rumeno zelene barve,
čista, z aromatičnim vonjem poprove mete in nekoliko grenkim
okusom po alkoholu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Salvisan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se
uporablja za lokalno lajšanje simptomov vnetij ustne votline in
žrela.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih
izkušnjah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: šestkrat do desetkrat
dnevno po dva vpiha.
Z uporabo zdravila Salvisan je treba pričeti ob pojavu prvih znakov.
Bolniki ne smejo uporabljati zdravila neprekinjeno več kot 2 tedna.
Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 3-4 dneh, ali če se poslabšajo
in bolnik dobi povišano telesno temperaturo, se mora posvetovati z
zdravnikom ali farmacevtom.
_Pediatrična populacija _
Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila ni priporočljiva pri