Salpium Plus 0,5 mg/2,5 mg/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Ipratropii bromidum + Salbutamolum

Dostopno od:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Koda artikla:

R03AL02

INN (mednarodno ime):

Ipratropii bromidum + Salbutamolum

Odmerek:

0,5 mg/2,5 mg/2,5 ml

Farmacevtska oblika:

soluţie de inhalat prin nebulizator

Enote v paketu:

N5x4

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Datum dovoljenje:

2021-07-05

Navodilo za uporabo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SALPIUM PLUS 0,5 MG/2,5 MG/2,5 ML SOLUȚIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
Ipratropii bromidum/Salbutamolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Salpium Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salpium Plus
3.
Cum să utilizaţi Salpium Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salpium Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SALPIUM PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul
dumneavoastră
se
numeşte
Salpium
Plus.
Substanţele
active
sunt
bromura
de
ipratropiu şi salbutamolul. Bromura de ipratropiu şi salbutamolul
aparţin unei clase de medicamente
numite bronhodilatatoare, care vă ajută la îmbunătăţirea
respiraţiei, prin dilatarea căilor respiratorii.
Aceasta
se
realizează
prin
prevenirea
contracţiei
musculaturii
netede
care
înconjoară
căile
respiratorii, în acest fel permiţând căilor aeriene să rămână
deschise.
Salpium Plus este utilizat pentru tratarea problemelor respiratorii la
persoanele cu vârsta de 12 ani
sau peste, cu dificultăţi respiratorii de lungă durată (boală
pulmonară obstructivă cronică). Salpium
Plus va ameliora respiraţia şuierătoare, lipsa de aer şi senzaţia
de ap�

Lastnosti izdelka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salpium Plus 0,5 mg/2,5 mg/2,5 ml soluție de inhalat prin nebulizator
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2,5 ml conţine bromură de ipratropiu 0,5 mg (sub
formă de bromură de ipratropiu
monohidrat) şi salbutamol 2,5 mg (sub formă de sulfat de
salbutamol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Salpium Plus este indicat pentru tratamentul bronhospamului reversibil
asociat cu boli obstructive
ale căilor respiratorii la pacienții care necesită tratament
simptomatic cu mai mult decât un singur
bronhodilatator.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este:
_Adulţi (incluzând vârstnici, copii şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani)_
Conţinutul unei fiole, de trei sau patru ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Salpium Plus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta
de 12 ani datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
_Insuficiență renală sau hepatică _
Nu sunt disponibile date. Salpium Plus soluție de inhalat prin
nebulizator nu a fost studiat la
pacienți cu insuficiență renală sau hepatică și, prin urmare,
trebuie administrat cu precauție la acești
pacienți.
_Mod de administrare: _
Pentru administrare inhalatorie.
Vă rugăm să vedeți punctul 6.6 pentru instrucțiuni de utilizare.
Soluţia de inhalat prin nebulizator din fiola monodoză este
destinată doar pentru uz inhalator şi nu
trebuie administrată oral sau parenteral.
Fiolele monodoză nu conţin conservanţi şi,
din acest motiv, este important să se folosească
conţinutul imediat după deschidere şi pentru fiecare administrare
să fie folosită o nouă fiolă, pentru
a evita contaminarea microbiană. Fiolele monodoză parţial folosite,
deschise sau deteriorate trebuie
2
aruncate.
Orice cantitate de soluţie de inhalat prin n