Salofalk 4 g/60 g, klysma

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MESALAZINE;

Dostopno od:

Euro Registratie Collectief B.V.

Koda artikla:

A07EC02

INN (mednarodno ime):

MESALAZINE;

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor rectaal gebruik

Pot uporabe:

Rectaal gebruik

Terapevtsko območje:

Mesalazine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CARBOMEER 974P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KALIUMACETAAT; KALIUMMETABISULFIET (E 224); NATRIUMBENZOAAT (E 211); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALOFALK 4 G/60 G, KLYSMA
mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Salofalk en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALOFALK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DIT MIDDEL BEVAT ALS WERKZAME STOF MESALAZINE, DAT ONTSTEKINGSREMMEND
WERKT BIJ DARMAANDOENINGEN.
Dit middel wordt gebruikt om ernstige ontstekingen in het laatste deel
van de dikke darm (rectum) te behandelen en
te voorkomen. De medische termen voor deze ontstekingen zijn: distale
colitis ulcerosa en proctitis ulcerosa. Deze
ontstekingen kunnen nu eens wel, dan weer niet aanleiding geven tot
klachten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u overgevoelig (allergisch) bent voor salicylzuur, voor
salicylaten zoals Aspirine of voor één van de andere
stoffen van dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
LICHT UW ARTS IN VOORDAT U BEGINT MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL
-
als u bekende problemen heeft met uw longen, speciaal als u lijdt aan
ASTMA BRONCHIALE.
-
als u een bekend

Lastnosti izdelka

SPC-Salofalk klysma-19 oktober 2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salofalk 2 g/30 g, klysma
Salofalk 2 g/60 g, klysma
Salofalk 4 g/60 g, klysma
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Salofalk 2 g/30 g en Salofalk 2g/60 g bevatten per klysma 2 gram
mesalazine (5-aminosalicylzuur of 5-
ASA).
Salofalk 4 g/60 g bevat per klysma 4 gram mesalazine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Klysma.
Uiterlijk: crème tot lichtbruin gekleurde homogene vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salofalk 2 g/30 g:
Ernstige ontstekingen in het laatste deel van de dikke darm, met name
distale colitis ulcerosa en
recidiefprofylaxe van deze ontstekingen. Proctitis ulcerosa.
Salofalk 2 g/60 g:
Recidiefprofylaxe van ontstekingen in het laatste deel van de dikke
darm, met name distale colitis ulcerosa.
Salofalk 4 g/60 g:
Ernstige ontstekingen in het laatste deel van de dikke darm, met name
distale colitis ulcerosa.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doseringen
_Volwassenen _
Salofalk 2 g/30 g:
Acute fase: 2 maal per dag. Remissiefase: 1 maal per dag ‘s avonds
voor het slapen gaan.
Salofalk 2 g/60 g:
Remissiefase: 1 maal per dag ‘s avonds voor het slapen gaan.
Salofalk 4 g/60 g:
Acute fase: 1 maal per dag ‘s avonds voor het slapen gaan.
Remissiefase: 1 maal per dag ‘s avonds voor het
slapen gaan om de andere dag of om de 2 dagen.
SPC-Salofalk klysma-19 oktober 2017
_Pediatrische patiënten_
Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over een effect
bij kinderen.
Wijze van toediening
Vóór gebruik van de klysma moet de flacon goed worden geschud. In
het algemeen zal de inhoud van een
klysma ‘s avonds voor het slapengaan via de anus in de endeldarm
ingebracht moeten worden.
Dit gaat het gemakkelijkst wanneer de patiënt ontspannen op de linker
zijde gaat liggen met licht
opgetrokken knieën. De beschermdop van de canule van het klysma moet
worden verwijderd terwijl de fles
rechtop wordt gehouden. De canu