Salofalk 1000 mg Rektalschaum

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

mesalazinum

Dostopno od:

Dr. Falk Pharma AG

Koda artikla:

A07EC02

INN (mednarodno ime):

mesalazinum

Farmacevtska oblika:

Rektalschaum

Sestava:

mesalazinum 1000 mg, polysorbatum 60, alcohol cetylicus et stearylicus 9.1 mg, dinatrii edetas, propylenglycolum 3436 mg, E 223, nitrogenium, propanum et butanum et isobutanum, propellentia et ad suspensionem pro dosi.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

La Colite Ulcerosa

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2011-08-03

Navodilo za uporabo

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Informazione destinata ai pazienti
Salofalk® 1000 Schiuma rettale
Che cos'è Salofalk 1000 schiuma rettale e quando si usa?
Quando non si può usare Salofalk 1000 schiuma rettale?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Salofalk 1000 schiuma
rettale?
Si può usare Salofalk 1000 schiuma rettale durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Salofalk 1000 schiuma rettale?
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Che cosa contiene Salofalk 1000 schiuma rettale?
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Dov'è ottenibile Salofalk 1000 schiuma rettale? Quali confezioni sono
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Salofalk® 1000 Schiuma rettale
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Salofalk 1000 schiuma rettale e quando si usa?
Salofalk 1000 schiuma rettale è un medicamento per il trattamento
delle infiammazioni della mucosa del
colon con azione antiinfiammatoria nelle fasi di recrudescenza
improvvise delle malattie infiammatorie
intestinali croniche. Salofalk 1000 schiuma rettale è indicato nel
trattamento della colite ulcerosa (malattia
infiammatoria intestinale cronica) in tutte le sue fasi, a condizione
che siano colpite le ultime parti del colon.
Su prescrizione medica.
Quando non si può

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Salofalk® 1000 Schiuma rettale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
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Stato dell'informazione
Salofalk® 1000 Schiuma rettale
Dr. Falk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Mesalazina, INN (=acido 5-aminosalicilico)
Sostanze ausiliarie
Sodio metabisolfito (Ph.Eur.) (E223) 50 mg per dose, alcol
cetostearilico (Ph.Eur.) 9,1 mg per dose,
polisorbato 60, sodio edetato (Ph.Eur.), glicole propilenico 3,44 g
per dose, gas propellenti: propano, butano,
2-metilpropano.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 dose (4,5 g) contiene: 1000 mg di mesalazina
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della colite ulcerosa attiva e lieve del retto, del
sigmoide e del colon sinistro.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti e adolescenti (con più di 12 anni)
Applicare 2 dosi una volta al giorno prima di coricarsi.
Durata della terapia
In generale, una lieve infiammazione acuta della colite ulcerosa di
solito scompare dopo 4-6 settimane. Si
raccomanda di continuare il trattamento di mantenimento con un
preparato di mesalazina per via orale, ad
esempio Salofalk 250/500 compresse rivestite con film o Salofalk 1000
mg/1,5 g/3 g granuli, al dosaggio
raccomandato per questi preparati.
Bambini con meno di 12 anni
L'utilizzo di Salofalk schiuma rettale è sconsigliato nei bambini in
quanto non sono disponibili sufficienti
esperienze i