SALBUTAMOL VIATRIS 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

salbutamol 2

Dostopno od:

VIATRIS SANTE

Koda artikla:

R03AC02

INN (mednarodno ime):

salbutamol 2

Odmerek:

2,50 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour un récipient unidose de 2,5 ml > salbutamol 2,50 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 3 mg

Pot uporabe:

inhalée

Enote v paketu:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml

Tip zastaranja:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Terapevtsko območje:

BRONCHODI

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée - code ATC : R03AC02Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide (il agit en quelques minutes) et de courte durée (4 à 6 heures).Il s’administre par inhalation (en l’inspirant) à l’aide d’un appareil pour nébulisation (encore appelé nébuliseur). Un nébuliseur est un dispositif permettant de transformer certains liquides en un nuage de gouttelettes (aérosol) délivrées à la sortie d'un embout buccal qui permet ainsi l'inhalation du médicament pour qu'il se dépose directement dans les bronches.L’administration de salbutamol par un appareil de nébulisation doit être réservée au traitement des crises d’asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive lorsque l'inhalation de fortes doses de salbutamol est nécessaire.Si vous avez de l'asthme, en fonction de sa sévérité, votre médecin peut prescrire Salbutamol Viatris seul ou en complément d’un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments, comme les corticoïdes par voie inhalée.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2000-05-11

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL VIATRIS 2,5mg/2,5ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Sulfate de salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
o
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
o
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
o
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
o
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en
à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL VIATRIS 2,5mg/2,5ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUTAMOL VIATRIS 2,5 mg/2,5 ml
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser SALBUTAMOL VIATRIS 2,5mg/2,5ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUTAMOL VIATRIS 2,5mg/2,5ml, solution pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUTAMOL VIATRIS 2,5mg/2,5ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient UNIDOSE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilatateur bêta-2 mimétique
à action rapide et de courte durée par
voie inhalée - code ATC : R03AC02
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.
C’est un bronchodilatateur (_il augmente le calibre des bronches_)
à action rapide (_il agit en quelques minutes)_
et de courte

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL VIATRIS 2,5mg/2,5ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de salbutamol
................................................................................................................
3,00 mg
Quantité correspondant à salbutamol base
................................................................................
2,50 mg
Pour un récipient unidose de 2,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
o
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’adulte, de
l’adolescent, de l’enfant et du
nourrisson.
o
Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques
obstructives de l’adulte.
_Remarque_ : l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être envisagées en association au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée d’action du salbutamol est de 4 à 6 heures chez la
plupart des patients.
o
Adultes : la dose initiale de salbutamol recommandée est de 2,5 mg,
soit 1 unidose de Salbutamol Viatris
2,5 mg/2,5 ml par nébulisation. Cette dose peut être augmentée
jusqu’à 5 mg, soit 2 unidoses de 2,5 ml par
nébulisation (ou 1 unidose de Salbutamol Viatris 5mg/2,5ml par
nébulisation).
Chez l’adulte, des doses plus élevées, allant jusqu’à 40 mg de
salbutamol par jour, peuvent être
administrées sous surveillance médicale stricte à l’hôpital pour
le traitement d’une broncho-obstruction
sévère.
o
Enfants et nourrissons : 50 à 150 µg de salbutamol/kg par
nébulisation (soit 0,05 à 0,15 ml/kg de
Salbutamol Viatris 2,5 mg/2,5 ml) sans généralement dépasser 5mg de
salbutamol par n�