SALBUTAMOL 100 mcg / DOSIS AEROSOL PARA INHALACION ORAL

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
19-07-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-02-2023
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
01-12-2020

Aktivna sestavina:

SALBUTAMOL

Dostopno od:

BIUMAK PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (mednarodno ime):

SALBUTAMOL

Odmerek:

100 mcg

Farmacevtska oblika:

AEROSOL PARA INHALACION

Pot uporabe:

INHALACION VIA ORAL

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

OXALIS LABS

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-09-24

Lastnosti izdelka

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
SALBUTAMOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
INHALATORIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para enfermedades obstructivas de
las vías
respiratorias. Adrenérgicos, inhalatorios. Agonistas selectivos de
los receptores beta-
2 adrenérgicos.
CÓDIGO ATC: R03AC02. 3.1. FARMACODINAMIA
El salbutamol es un agente agonista de los receptores beta-2
adrenérgicos con
actividad
broncodilatadora.
Se
cree
que
su
interacción
con
el
receptor
beta-2
adrenérgico conduce a la activación de la enzima adenil ciclasa
intracelular que
cataliza la conversión de adenosin trifosfato (ATP) en adenosin
monofosfato cíclico
(AMPc),
cuyas
elevadas
concentraciones
se
asocian
con
la
relajación
de
la
musculatura
lisa
bronquial,
la
inhibición
de
liberación
de
mediadores
de
hipersensibilidad
inmediata
de
las
células,
en
especial
de
los
mastocitos,
y
estimulación de la función ciliar a nivel pulmonar. Ejerce además,
aunque con un
mucho menor grado de selectividad, alguna actividad sobre los
receptores beta-1
adrenérgicos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN / DISTRIBUCIÓN
Luego de la administración por vía oral inhalatoria se estima que
sólo un 10 - 20% de
la dosis liberada por el dispositivo dosificador logra alcanzar las
vías respiratorias. El
remanente queda retenido en el aparato o depositado en la orofaringe,
siendo
deglutido y finalmente absorbido en el tracto gastrointestinal.
Dependiendo del dispositivo para inhalación oral que se emplee el
inicio del efecto
broncodilatador puede evidenciarse entre los 5 y 15 minutos, alcanzar
su máximo entre
las 0,5 y 3 horas y persistir por 2 a 5 horas, aunque en algunos
pacientes puede durar
hasta 6 horas. Tras la nebulización el efecto se inicia a los 5
minutos, se hace máximo
a las 1 - 2 horas y se mantiene por 3 - 6 horas.
Una vez absorbido el salbutamol se une a proteínas plasmáticas en
aproximadamente
un 10% y se distribuye a los tejidos. Atraviesa la barrera
placentaria, pero no se conoce
con precisión si se excreta
                                
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