SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de pilocarpine 5 mg

Dostopno od:

MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.

Koda artikla:

N07AX01

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate de pilocarpine 5 mg

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > chlorhydrate de pilocarpine 5 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

6 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

parasympathomimétique

Terapevtske indikacije:

SALAGEN appartient à une famille de médicaments appelés les parasympathomimétiques.SALAGEN agit en augmentant la production de salive.Vote médecin vous a prescrit ce médicament : si vous avez la bouche sèche (diminution ou tarissement des sécrétions salivaires) suite à une radiothérapie. si vous avez la bouche et les yeux secs causés par une maladie appelée syndrome de Gougerot-Sjögren. Ce médicament est alors utilisé si des traitements locaux n’ont pas été efficaces.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1995-12-14

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024
Dénomination du médicament
SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de pilocarpine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
SALAGEN appartient à une famille de médicaments appelés les
parasympathomimétiques.
SALAGEN agit en augmentant la production de salive.
Vote médecin vous a prescrit ce médicament :
·
si vous avez la bouche sèche (diminution ou tarissement des
sécrétions salivaires) suite à une
radiothérapie.
·
si vous avez la bouche et les yeux secs causés par une maladie
appelée syndrome de Gougerot-Sjögren.
Ce médicament est alors utilisé si des traitements locaux n’ont
pas été efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALAGEN
5
mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la su

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
pilocarpine.................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé enrobé de 101 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hyposialies et xérostomies post-radiothérapiques chez l’adulte.
·
Traitement des sécheresses buccales et oculaires au cours du syndrome
de Gougerot-Sjögren, en cas
d'inefficacité des traitements locaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
·
Hyposialies et xérostomies post-radiothérapiques chez l’adulte.
La posologie est de 5 mg (1 comprimé), 3 fois par jour.
La posologie peut être portée à 10 mg (2 comprimés) 3 fois par
jour, après plusieurs semaines
d’utilisation, en cas de réponse insuffisante au traitement, s’il
n’existe pas de problème de tolérance.
Les comprimés seront pris au cours ou immédiatement après les
repas. Les comprimés doivent être avalés
avec un verre d'eau.
L’effet thérapeutique maximal est obtenu au bout de 4 à 8 semaines
de traitement.
Le traitement sera interrompu si aucune amélioration n'a été
observée au bout de 3 mois de traitement.
·
Syndrome de Gougerot-Sjögren
La posologie maximale est de 5 mg-1 comprimé), 4 fois par jour.
Le traitement doit être initié en commençant par une dose faible de
5 mg (soit 1 comprimé). Cette dose
sera augmentée progressivement jusqu’à l’obtention d’une
posologie quotidienne efficace pour le patient,
soit 15 à 20 mg (3 à 4 comprimés) par jour.
Les comprimés seront avalés avec un verre d’eau au moment des
repas et au coucher.
L’effet thérapeutique a été démontré après 6 semaines de
traitement.
Le traitement sera interrompu si aucune amélioration de la
sécheres