Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tafluprost
Santen Oy (3332582)
Tafluprost
Augentropfen
Tafluprost (33470) 0,015 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2008-12-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SAFLUTAN SINE 15 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Tafluprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist SAFLUTAN sine und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SAFLUTAN sine beachten? 3. Wie ist SAFLUTAN sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SAFLUTAN sine aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SAFLUTAN SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES? SAFLUTAN sine Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. SAFLUTAN sine senkt den Augeninnendruck. Es wird angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? SAFLUTAN sine wird zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SAFLUTAN SINE BEACHTEN? SAFLUTAN SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempf Preberite celoten dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SAFLUTAN sine 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost. Ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen enthält 4,5 Mikrogramm Tafluprost. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Einzeldosisbehältnis (Augentropfen) Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Als Monotherapie bei Patienten: für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür aufweisen. Als Zusatzmedikation zu Betablockern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen SAFLUTAN sine in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da eine häufigere Anwendung die Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann. Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die Behandlung beider Augen. Nicht verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen. Anwendung bei älteren Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. de_67943_00_00_spc.rtf Seite 1 von 7 Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Tafluprost wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion Tafluprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion nicht untersucht, daher ist das Arzneimittel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden. Art der Anwendung Um das Preberite celoten dokument