Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tafluprost
Santen Oy
S01EE05
tafluprost
Kapljice za oko, raztopina
tafluprost 15 µg / 1 ml
Okularna uporaba
27 ml
Rp
tafluprost
Pakiranje :škatla z 90 enoodmernimi vsebniki z 0,3 ml raztopine (9 x 10 enoodmernih vsebnikov v vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-16
JAZMP-IA/048/G-15.07.2021 NAVODILO ZA UPORABO SAFLUTAN 15 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA V ENOODMERNEM VSEBNIKU tafluprost PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo SAFLUTAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SAFLUTAN 3. Kako uporabljati zdravilo SAFLUTAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SAFLUTAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SAFLUTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAKŠNA VRSTA ZDRAVILA JE TO IN KAKO DELUJE? Zdravilo SAFLUTAN kapljice za oko vsebuje tafluprost, ki spada v skupino zdravil, imenovanih prostaglandinski analogi. Zdravilo SAFLUTAN znižuje očesni tlak. Uporablja se, kadar je očesni tlak previsok. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO SAFLUTAN? Zdravilo SAFLUTAN se uporablja pri odraslih za zdravljenje vrste glavkoma, imenovanega glavkom z odprtim zakotjem, in tudi motnje, ki jo imenujemo očesna hipertenzija. Obe stanji spremlja zvišan očesni tlak in vam lahko sčasoma prizadeneta vid. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SAFLUTAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SAFLUTAN: • če ste alergični na tafluprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila SAFLUTAN se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. VEDETI MORATE, da ima zdravilo SAFLUTAN lahko naslednje učinke, od k Preberite celoten dokument
JAZMP – II/032/G – 25.09.2017 1. IME ZDRAVILA SAFLUTAN 15 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 mililiter kapljic za oko, raztopine, vsebuje 15 mikrogramov tafluprosta. En enoodmerni vsebnik (0,3 ml) kapljic za oko, raztopine, vsebuje 4,5 mikrograma tafluprosta. Ena kapljica (približno 30 µl) vsebuje približno 0,45 mikrograma tafluprosta. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku (kapljice za oko) bistra, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje zvišanega intraokularnega tlaka pri glavkomu z odprtim zakotjem in očesni hipertenziji. Kot monoterapija za bolnike: o ki bi jim koristile kapljice za oko brez konzervansa, o ki se na zdravljenje prve izbire ne odzovejo dovolj, o ki zdravljenja prve izbire ne prenašajo ali je pri njih kontraindicirano. Kot dodatek zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Zdravilo SAFLUTAN je indicirano za odrasle ≥ 18 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila SAFLUTAN v veznično vrečko prizadetega očesa enkrat na dan zvečer. Zdravila se ne sme dajati več kot enkrat na dan, kajti pogostejša uporaba lahko zmanjša učinek na znižanje intraokularnega tlaka. Samo za enkratno uporabo; en vsebnik zadošča za zdravljenje obeh očes. Vso neporabljeno raztopino je treba takoj po uporabi zavreči. JAZMP – II/032/G – 25.09.2017 _Uporaba pri starejših: _ Starejšim bolnikom odmerka ni treba spremeniti. _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost tafluprosta pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. _Uporaba pri okvari ledvic/jeter _ Tafluprost ni bil raziskan pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter, zato ga je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno. Način uporabe Da bi zmanjšali tveganje za potemnitev kože vek, morajo bolniki odvečno raztopino obrisati s kože. Tako kot p Preberite celoten dokument