Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
propafenon
Mylan Healthcare d.o.o.
C01BC03
propafenon
filmsko obložena tableta
propafenon 271 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
propafenon
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-05
NAVODILO ZA UPORABO RYTMONORM 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RYTMONORM 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE propafenonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rytmonorm in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rytmonorm 3. Kako jemati zdravilo Rytmonorm 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rytmonorm 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RYTMONORM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rytmonorm spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antiaritmiki. Zdravilo Rytmonorm upočasni bitje srca in pomaga uravnavati srčni utrip. Uporablja se za zdravljenje in preprečevanje motenj srčnega ritma (aritmij). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RYTMONORM NE JEMLJITE ZDRAVILA RYTMONORM:_ _ - če ste alergični na propafenonijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate ugotovljen sindrom Brugada, - če ste v zadnjih 3 mesecih preboleli srčni infarkt, - če imate srčno popuščanje, - če imate kardiogeni šok, razen če je ta posledica aritmije, - če imate nenavadno počasno bitje srca (bradikardija), - če imate motnje prevajanja v srcu, - če imate nizek krvni tlak (hipotenzija), - če vam je zdravnik povedal, da imate neravnovesje elektrolitov, (npr. kalija) v krvi, - če imate hudo obstruktivno bolezen dihal, - če imate ugotovljeno bolezen, ki se imenuje miastenija gravis, - če se zdravite z ritonavirjem. OPOZORILA I Preberite celoten dokument
JAZMP-T/044-9. 11. 2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rytmonorm 150 mg filmsko obložene tablete Rytmonorm 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Rytmonorm 150 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg propafenonijevega klorida, kar ustreza 135,5 mg propafenona. Pomožna snov z znanim učinkom: natrij. _Rytmonorm 300 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg propafenonijevega klorida, kar ustreza 271,0 mg propafenona. Pomožna snov z znanim učinkom: natrij. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Rytmonorm 150 mg filmsko obložene tablete: _ belkaste tablete, ki so izbočene na obeh straneh, z vtisnjenim »150« na eni strani tablete. _Rytmonorm 300 mg filmsko obložene tablete: _ belkaste tablete, ki so izbočene na obeh straneh, z vtisnjenim »300« na eni strani tablete. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije, ki zahtevajo zdravljenje, npr. nodalna tahikardija, supraventrikularna tahikardija pri bolnikih s Wolff-Parkinson-Whitovim sindromom (WPW sindrom), paroksizmalna atrijska fibrilacija. - Huda simptomatska ventrikularna tahiaritmija, če zdravnik oceni, da ogroža življenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Bolniki z ventrikularnimi aritmijami potrebujejo na začetku zdravljenja s propafenonom skrben kardiološki nadzor. Tem bolnikom bi zdravilo smeli začeti dajati le, če je na voljo kardiološka oprema za nujne primere in če obstaja možnost nadzora. Med zdravljenjem so potrebne redne kontrole (npr. standardni EKG vsak mesec, holterska monitorizacija na 3 mesece, obremenitveni EKG, če je primerno). JAZMP-T/044-9. 11. 2022 Če se pojavijo spremembe EKG (npr. podaljšanje kompleksa QRS ali dobe QT za več kot 25 %, podaljšanje dobe PR za več Preberite celoten dokument