Rymaprilamed 5 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

RAMIPRIL

Dostopno od:

ratiopharm GmbH

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

ramipril

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

2004-03-08

Lastnosti izdelka

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RYMAPRILAMED, TABLETTER
0.
D.SP.NR
22140
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rymaprilamed
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg: Lactosemonohydrat 155,0 mg.
5 mg:
Lactosemonohydrat 94,0 mg.
10 mg:
Lactosemonohydrat 193,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg:
Gule, kapselformede, flade, ikke filmovertrukne tabletter 10,0 × 5,0
mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R2.
5 mg:
Lyserøde, kapselformede, flade, ikke filmovertrukne tabletter 8,8 ×
4,4 mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3.
10 mg:
Hvide til cremefarvede, kapselformede, flade, ikke filmovertrukne
tabletter 11,0
× 5,5 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_35839_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension

Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet hos
patienter med:
-
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
-
Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Behandling af nyrelidelser:
-
Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri.
-
Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos patienter
med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3 g/dag
(se pkt. 5.1).

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.

Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG I