Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QM01AE91
1 NAVODILO ZA UPORABO RYCARFA FLAVOUR 100 MG, TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rycarfa Flavour 100 mg, tablete za pse karprofen 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ena tableta vsebuje: Zdravilna učinkovina: karprofen 100 mg Pomožne snovi: rdeči železov oksid (E172) 3,04 mg črni železov oksid (E172) 1,90 mg Okrogle, temno rjave, marmorirane tablete z vidnimi temnimi pikami, zarezo na eni strani in zaobljenimi robovi. Tablete se lahko razpolovi na dva enaka dela. 4. INDIKACIJE Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišičnoskeletnih boleznih in degenerativnih sklepnih boleznih. Za nadaljevanje zdravljenja po parenteralnem dajanju analgetikov pri pooperativni bolečini. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri brejih psicah ali v obdobju laktacije. Ne uporabite pri psih, mlajših od 4 mesecev. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih s srčno, jetrno ali ledvično boleznijo, povečanem tveganju nastanka razjede ali krvavitve v prebavilih in pri potrjeni krvni diskraziji. 2 6. NEŽELENI UČINKI V poročilih navajajo značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so bruhanje, mehko blato ali driska, prikrita kri v blatu, zmanjšan tek in letargija. Večinoma se pojavljajo prvi teden zdravljenja in so večinoma prehodni ter po končanem zdravljenju minejo, zelo redko pa so lahko tudi resni ali usodni. Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje ukiniti in se posvetovati z veterin Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rycarfa Flavour 100 mg, tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: karprofen 100 mg POMOŽNE SNOVI: rdeči železov oksid (E172) 3,04 mg črni železov oksid (E172) 1,90 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Okrogle, temno rjave, marmorirane tablete z vidnimi temnimi pikami, zarezo na eni strani in zaobljenimi robovi. Tablete se lahko razpolovi na dva enaka dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišičnoskeletnih boleznih in degenerativnih sklepnih boleznih. Za nadaljevanje zdravljenja po parenteralnem dajanju analgetikov pri pooperativni bolečini. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri brejih psicah ali v obdobju laktacije. Ne uporabite pri psih, mlajših od 4 mesecev. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih s srčno, jetrno ali ledvično boleznijo, povečanem tveganju nastanka razjede ali krvavitve v prebavilih in pri potrjeni krvni diskraziji. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Glejte poglavji 4.3 in 4.5. 2 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravljenje starejših psov je povezano s povečanim tveganjem. Če se mu ne moremo izogniti, je psu treba zagotoviti skrbno klinično oskrbo. Uporabi zdravila se je treba izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih psih, ker so lahko pri teh stanjih toksični učinki na ledvice izrazitejši. Nesteroidna protivnetna zdravila lahko zavrejo fagocitozo, zato je treba pri vnetnih boleznih s sočasno bakterijsko okužbo uvesti tudi protimikrobno zdravljenje. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega zaužitja tablet se tak Preberite celoten dokument